АЛКОДЕЗ ІС табл. 0,5 г №4 ІНТЕРХІМ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АЛКОДЕЗ^® ІС

Склад:

діюча речовина: metadoxine;

1 таблетка містить метадоксину 0,5 г;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою та рискою; на поверхні одного з боків таблетки нанесений товарний знак підприємства.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при алкогольній залежності. Код АТХ N07B B.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Антиалкогольний, дезінтоксикаційний, гепатопротекторний засіб. Активує ферменти печінки, СЏРєС– беруть участь Сѓ метаболізмі етанолу (алкогольдегідрогеназу та ацетальдегіддегідрогеназу), що СЃРїСЂРёСЏС” прискоренню процесу виведення етанолу та ацетальдегіду Р· організму, знижуючи С—С… токсичний вплив. Підвищує стійкість гепатоцитів РґРѕ продуктів перекисного окиснення ліпідів, індукованого впливом СЂС–Р·РЅРёС… токсичних агентів, зокрема етанолу. Запобігає накопиченню жирів Сѓ РіРµРїР°С‚оцитах, що РїРѕРїРµСЂРµРґР¶СѓС” утворення жирової інфільтрації печінки. Перешкоджає утворенню фібронектину С– колагену, що гальмує процес розвитку цирозу печінки.

Активує холін- і ГАМК-ергічну нейромедіаторні системи, внаслідок чого покращуються функції мислення і короткої пам’яті. Перешкоджає виникненню рухового збудження, спричиненого етанолом. Чинить неспецифічну антидепресивну та анксіолітичну дію, знижує потяг до алкоголю. Скорочує час купіювання абстинентного синдрому, знижує психічні і соматичні прояви похмільного синдрому.

Фармакокінетика.

Метадоксин швидко абсорбується С–Р· травного тракту, має РІРёСЃРѕРєСѓ біодоступність (60-80 %). Зв’язування Р· білками плазми РєСЂРѕРІС– становить приблизно 50 %. Метаболізується РІ печінці РґРѕ Р°РєС‚РёРІРЅРёС… метаболітів вЂ“ РїС–СЂРёРґРѕРєСЃРёРЅСѓ та піролідон-карбоксилату. Період напіввиведення метадоксину РїСЂРё РїСЂРёР№РѕРјС– внутрішньо або РїСЂРё парентеральному введенні становить 40-60 С…вилин. 45-50 % метадоксину виводиться С–Р· сечею протягом 24 РіРѕРґРёРЅ, 35-50 % вЂ“ С–Р· калом протягом 96 РіРѕРґРёРЅ.

Клінічні характеристики.

Показання.

Зменшення токсичної дії алкоголю.

Гостра алкогольна інтоксикація (легкої та середньої тяжкості).

Алкогольний абстинентний синдром.

Хронічний алкоголізм.

Комплексна терапія хвороб печінки, особливо алкогольної етіології.

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При сумісному застосуванні метадоксин через підсилення декарбоксилювання леводопи знижує її терапевтичну ефективність.

Особливості застосування.

Метадоксин знижує терапевтичний ефект леводопи, тому Р№РѕРіРѕ слід Р· обережністю застосовувати РїСЂРё С…РІРѕСЂРѕР±С– Паркінсона РЅР° тлі терапії леводопою.

При станах тяжкої алкогольної інтоксикації, що супроводжуються втратою свідомості, неприборкуваним блюванням тощо, пероральне застосування лікарських засобів є недоцільним.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим внутрішньо.

Для зменшення токсичної РґС–С— алкоголю: 2 С‚аблетки Р·Р° 30-60 С…вилин РґРѕ вживання алкоголю або 1 С‚аблетка Р·Р° 30-60 С…вилин РґРѕ вживання алкоголю та 1 С‚аблетка протягом 30 С…вилин після вживання алкоголю.

РџСЂРё гострій алкогольній інтоксикації легкої та середньої тяжкості, алкогольному абстинентному СЃРёРЅРґСЂРѕРјС–: РїРѕ 1 С‚аблетці 2 СЂР°Р·Рё РЅР° РґРѕР±Сѓ Р·Р° 15-30 С…вилин РґРѕ РІР¶РёРІР°РЅРЅСЏ їжі, РґРѕР·Сѓ можна збільшити РґРѕ 3 С‚аблеток РЅР° РґРѕР±Сѓ. РљСѓСЂСЃ терапії вЂ“ 3-7 РґРЅС–РІ залежно РІС–Рґ стану С…РІРѕСЂРѕРіРѕ.

РџСЂРё комплексній терапії С…РІРѕСЂРѕР± печінки та хронічному алкоголізмі: РїРѕ 1 С‚аблетці 2 СЂР°Р·Рё РЅР° РґРѕР±Сѓ Р·Р° 15-30 С…вилин РґРѕ РІР¶РёРІР°РЅРЅСЏ їжі. Максимальна РґРѕР±РѕРІР° РґРѕР·Р° вЂ“ 3 таблетки. РљСѓСЂСЃ терапії вЂ“ РЅРµ РјРµРЅС€Рµ 90 РґС–Р±.

Діти.

Не слід застосовувати дітям через відсутність досвіду застосування в даній віковій групі.

Передозування.

Про випадки передозування метадоксином не повідомлялося.

Побічні реакції.

Алергічні реакції.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру у пачці.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Р’РёСЂРѕР±РЅРёРє.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А.