ІЗІКЛІН конц.д/р-ну орал. №2 фл.176 мл

ІЗІКЛІН — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Осмотичні проносні засоби. Комбінація мінеральних солей. Код АТХ А06A D10.

Показання.

Лікарський засіб призначають дорослим для очищення кишечнику перед будь-якою процедурою, що цього вимагає (наприклад, візуалізація кишечнику, включаючи ендоскопію і радіологію, чи хірургічні процедури). Лікарський засіб не призначений для лікування запорів.

Протипоказання.

Застосування лікарського засобу протипоказане пацієнтам з такими станами: · гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин; · застійна серцева недостатність; · серйозні погіршення загального стану здоров'я, зокрема сильне зневоднення; · активне запальне захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона, виразковий коліт); · гострі розлади шлунково-кишкового тракту, що потребують хірургічної операції, зокрема гострий апендицит; · відома або підозрювана, або наявна в анамнезі непрохідність або стеноз шлунково-кишкового тракту; · відома або підозрювана перфорація стінки шлунка або кишечнику; · розлади випорожнення шлунка (наприклад гастропарез, гастростаз); · відома або підозрювана, або наявна в анамнезі паралітична кишкова непрохідність (ілеус); · токсичний коліт або токсичний мегаколон; · нудота або блювання; · асцит; · тяжка ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації <30 мл/хв/1,73 м 2 ). Особливі заходи безпеки . Електролітні порушення та зневоднення · З огляду на потенційний ризик серйозних електролітних порушень слід ретельно проаналізувати співвідношення ризик-користь лікарського засобу, перш ніж починати лікування пацієнтів із підвищеним рівнем ризику. При призначенні лікарського засобу слід приділяти особливу увагу відомим протипоказанням і особливим запобіжним заходам щодо застосування, включаючи важливість достатнього рівня гідратації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Як і для будь-яких інших лікарських засобів для очищення кишечнику: · Застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають блокатори кальцієвих каналів, діуретики, препарати літію або лікарські засоби, що можуть впливати на рівні електролітів. · Рекомендується обережність при застосуванні лікарських засобів, щодо яких відомо, що вони мають властивість подовжувати інтервал QT. · Діарея є очікуваним наслідком; супутні пероральні лікарські засоби, які приймають протягом 1 – 3 годин від початку лікування та до завершення процесу очищення, можуть бути вимиті зі шлунково-кишкового тракту та не абсорбуватися належним чином. Терапевтичний ефект від регулярно застосовуваних пероральних лікарських засобів з вузьким терапевтичним діапазоном або коротким терміном напіврозпаду (таких як пероральні контрацептиви, протиепілептичні засоби, протидіабетичні засоби, антибіотики, левотироксин, дигоксин тощо) може зазнати особливого впливу.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі Для належного очищення кишечнику потрібно застосовувати вміст 2 пляшок Ізікліну . Перед застосуванням вміст кожної пляшки слід розвести у воді з використанням стаканчика, що додається, до отримання загального об’єму близько 0,5 л; після застосування слід додатково прийняти 1 літр води або прозорої рідини протягом 2 годин. Дозволені прозорі рідини: вода, чай або кава (без молока або немолочних вершків), газовані або негазовані безалкогольні напої, соки з протертих фруктів без м’якоті (не червоного або пурпурового кольору), бульйон або суп, проціджений до прозорості. Загальний об’єм рідини, який необхідно вжити для очищення кишечнику, становить близько 3 літрів, що мають бути прийняті перорально перед процедурою. Цей лікарський засіб можна приймати розділеними дозами (протягом двох діб; при цьому вміст першої пляшки приймається ввечері перед процедурою, а другої - наступного ранку) або ж протягом одного дня, як описано нижче (див. « Спосіб застосування»). Точний режим дозування та частоту прийому визначає лікар. Якщо час проведення процедури дозволяє, режиму розділених доз слід віддавати перевагу перед однодобовим режимом. Однодобовий режим дозування є потенційно корисним альтернативним режимом. Спосіб застосування РЕЖИМ РОЗДІЛЕНИХ ДОЗ (дводобовий) День перед процедурою: Рано ввечері перед процедурою (наприклад о 18:00): · Вміст 1 пляшки лікарського засобу вилити в стаканчик, що знаходиться в упаковці, та розвести водою до мірної лінії (тобто близько 0,5 л).

Діти.

Безпека і ефективність лікарського засобу для дітей (тобто пацієнтів віком до 18 років) наразі не встановлені. Дані щодо застосування дітям відсутні.

Передозування.

У разі передозування або неправильного застосування (наприклад нерозведення лікарського засобу та/або недостатнє вживання води) очікуваними є нудота, блювання, діарея та електролітні порушення. Зазвичай достатньо проведення консервативної пероральної регідратації. При малоймовірному серйозному порушенні обміну речовин внаслідок передозування слід провести внутрішньовенну регідратацію.

Побічні реакції.

Частота побічних реакцій класифікується таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до ≤1/10); нечасто (≥1/1 000 до <1/100), рідко (≥1/10 000 до <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000), невідомо (неможливо оцінити на підставі наявних даних). У таблиці наведено побічні реакції за даними клінічних досліджень та окремих випадків. Окрім того, зазначено побічні реакції, про які повідомлялося в ході післяреєстраційного нагляду. Клас систем органів Частота Побічна реакція З боку імунної системи Невідомо (дані післяреєстраційного нагляду) Гіперчутливість (включаючи кропив’янку, свербіж, висип, еритему, задишку, відчуття стискання в горлі) З боку нервової системи Нечасто Головний біль, запаморочення З боку травного тракту Дуже часто Здуття живота, абдомінальний біль, нудота, блювання Нечасто Аноректальний дискомфорт, сухість у роті З боку нирок і сечовивідних шляхів Нечасто Дизурія Загальні розлади та порушення в місці введення Дуже часто Дискомфорт Нечасто Озноб Лабораторні та інструментальні дані Нечасто Підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня креатинфосфокінази в крові, підвищення рівня лактатдегідрогенази в крові, гіпербілірубінемія, порушення хімічного складу крові, включаючи гіпонатріємію, гіпокаліємію, гіпокальціємію та гіперурикемію Тимчасове підвищення рівня сечової кислоти спостерігали під час клінічних випробувань. Для пацієнтів з проявами подагри або з гіперурикемією в анамнезі див. « Особливі заходи безпеки».

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла. Не потребує особливої температури зберігання. Не слід зберігати після першого відкривання пляшки та/або розведення. Несумісність. Лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.