ЕКЗИФІН гель 1% №1 туба 15 г

ЕКЗИФІН — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТХ D01А Е15.

Показання.

Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами, такими як Trichophyton (наприклад T . rubrum , T . mentagrophytes , T . verrucosum , T . violaceum ), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum , наприклад міжпальцева епідермофітія стоп («стопа атлета»), пахова дерматофітія («свербіж жокея»), дерматофітія тулуба («стригучий лишай»). Лишай, спричинений Pityrosporum orbiculare (який також відомий як Malassezia furfur ).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Особливі заходи безпеки. Екзифін, гель, слід з обережністю застосовувати при ураженнях, у разі лікування яких спирт може спричинити подразнювальну дію . Екзифін, гель, призначений лише для зовнішнього застосування. Може спричинити подразнення при контакті з очима. У разі випадкового потрапляння в очі їх необхідно ретельно промити проточною водою , при стійкому подразненні потрібно звернутися до лікаря . Не наносити на обличчя. Для запобігання мікозам шкіри необхідно дотримуватися таких правил: змінювати білизну щодня, оскільки можлива наявність мікроорганізмів на частинах одягу, що перебували у контакті з інфікованими поверхнями шкіри; уникати носіння тісного або такого, що погано пропускає повітря, одягу; ретельно висушувати уражені ділянки шкіри після її миття; щодня користуватися чистим особистим рушником. При мікозі стоп не можна ходити босоніж. Додатково до зовнішнього лікування 1 раз на добу рекомендується обробити спреєм усередині шкарпетки чи взуття або насипати в них протигрибковий порошок. Екзифін, гель, містить бутилгідрокситолуол, що може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодія невідома, проте, як запобіжний захід, не слід застосовувати інші лікарські засоби на оброблені ділянки.

Спосіб застосування та дози.

Екзифін, гель, застосовують один раз на добу. Перед нанесенням препарату необхідно ретельно очистити та підсушити уражені ділянки. Гель накладати тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки та злегка втирати. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю складок шкіри (під молочними залозами, між пальцями, між сідницями, у паховій ділянці), місця з нанесеним гелем можна прикривати марлею, особливо на ніч. Якщо туба закрита захисною мембраною, перед першим застосуванням мембрану туби слід проколоти, наприклад за допомогою загостреного пристрою для проколювання, що може бути присутнім на ковпачку з різьбою. Тривалість та частота застосування. Дерматофітія тулуба, пахова дерматофітія: 1 раз на добу впродовж 1 тижня. Дерматофітія стоп (міжпальцева): 1 раз на добу впродовж 1 тижня. Зазвичай полегшення клінічних симптомів відбувається впродовж кількох днів. Нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування може призвести до рецидиву. Якщо після лікування не спостерігається одужання, слід звернутися за консультацією до лікаря. Для пацієнтів літнього віку коригувати дозу не потрібно.

Діти.

Через недостатність досвіду застосовувати лікарський засіб дітям не рекомендовано.

Передозування.

Низька системна абсорбція тербінафіну при місцевому застосуванні зумовлює надзвичайно низьку ймовірність передозування. У разі випадкового ковтання вмісту однієї туби гелю Екзифін (в якій міститься 300 мг тербінафіну) дію лікарського засобу можна порівняти із дією однієї таблетки тербінафіну (250 мг – разова доза для дорослих при пероральному застосуванні). При випадковому ковтанні більшої кількості препарату побічні ефекти будуть подібні до тих, що можуть спостерігатися після передозування таблеток тербінафіну, тобто головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення. Лікування передозування при випадковому ковтанні полягає у виведенні діючої речовини, насамперед шляхом застосування активованого вугілля, та проведенні симптоматичної підтримуючої терапії у разі необхідності.

Побічні реакції.

Місцеві прояви, такі як свербіж, лущення шкіри, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення, порушення пігментації, відчуття печіння шкіри, еритема, утворення кірки можуть спостерігатися у місці нанесення. Ці незначні прояви слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, таких як поширений свербіж, висипання, бульозні висипи і кропив’янка, про які повідомляється у поодиноких випадках, але які потребують припинення лікування. При випадковому контакті з очима тербінафін може спричиняти подразнення очей. У рідкісних випадках може загостритись прихована грибкова інфекція. З боку імунної системи: частота невідома — реакції гіперчутливості. З боку органів зору: рідко — подразнення очей. З боку шкіри та сполучних тканин: часто — лущення шкіри, свербіж; нечасто — пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри; рідко — відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема; частота невідома — висипання. Загальні порушення та реакції у місці нанесення: нечасто — біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення; рідко — загострення симптомів. Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.