КУТІВЕЙТ мазь 0.005 % по 15 г у тубах

КУТІВЕЙТ — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Активні кортикостероїди (група ІІІ). Код АТХ D07A С17.

Показання.

Дорослі. Дерматози, чутливі до лікування кортикостероїдами, такі як: - атопічні дерматити; - нумулярний дерматит (дискоїдна екзема); - вузлуватий свербіж; - псоріаз (за винятком поширеного бляшкового псоріазу); - простий хронічний лишай (нейродерматит), червоний плескатий лишай; - себорейний дерматит; - подразнювальний або алергічний контактний дерматит; - дискоїдний червоний вовчак; - генералізована еритродермія (як додатковий засіб); - реакція на укуси комах; - червона пітниця.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату. Неліковані інфекції шкіри. Розацеа. Звичайні вугри. Періоральний дерматит. Періанальний та генітальний свербіж. Свербіж без запалення. Дерматози у дітей віком до 3 місяців, включаючи дерматити та пелюшкові висипання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Було показано, що сумісне застосування з препаратами, які можуть інгібувати CYP3A4 (наприклад, ритонавір, ітраконазол), гальмує метаболізм кортикостероїдів, що може спричиняти підвищений системний ефект. Наскільки така взаємодія є клінічно значущою залежить від дози препарату, шляху введення кортикостероїду та потужності інгібітору CYP3A4.

Особливості застосування.

Препарат застосовувати з обережністю для лікування пацієнтів, в анамнезі яких були місцеві реакції гіперчутливості на кортикостероїди або будь-які допоміжні речовини. Місцеві реакції гіперчутливості (див. розділ «Побічні реакції») можуть нагадувати симптоми захворювання, яке лікують. Маніфестація гіперкортицизму (синдром Кушинга) та зворотної супресії гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи з пригніченням функції надниркових залоз у деяких осіб може бути результатом збільшеної системної абсорбції топічних стероїдів. У разі появи будь-яких із вищенаведених симптомів застосування препарату слід поступово припинити шляхом зменшення частоти нанесення або заміни на менш потужний кортикостероїд. Раптове припинення лікування може спричинити глюкокортикостероїдну недостатність (див. розділ «Побічні реакції»). Ризик-факторами виникнення системних ефектів є: - потужність та склад топічного стероїду; - тривалість застосування; - нанесення на велику площу шкіри; - застосування на поверхнях шкіри, що стикаються, наприклад, у зонах попрілості або в місці нанесення оклюзійної пов’язки (у немовлят пелюшки можуть відігравати роль оклюзійної пов’язки); - підвищена гідратація ороговілого шару; - застосування на ділянки із тонким шкірним покровом, наприклад на обличчя; - застосування на ділянки ушкодженої шкіри або за інших умов, коли спостерігається порушення шкірного бар’єра.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти віком від 3 місяців. Крем особливо сприйнятливий для лікування вологих або мокнучих поверхонь шкіри. Препарат наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 або 2 рази на добу. Тривалість лікування при щоденному застосуванні становить до 4 тижнів до покращення стану, потім слід зменшити частоту нанесення крему або змінити на лікування менш потужним препаратом. Після нанесення крему слід надати достатньо часу для абсорбції препарату перед наступним нанесенням емолієнту. Після досягнення контролю над хворобою частоту застосування топічних кортикостероїдів слід поступово зменшити до повної відміни і як підтримуючу терапію застосовувати емолієнти. Поновлення симптомів існуючої хвороби можливе при раптовому припиненні застосування топічних кортикостероїдів, особливо сильнодіючих. Тривалість лікування дорослих та пацієнтів літнього віку. У разі погіршення стану або відсутності покращання протягом 2–4 тижнів діагноз та лікування слід переглянути. Діти віком від 3 місяців. У дітей вища ймовірність виникнення місцевих або системних побічних реакцій при застосуванні топічних кортикостероїдів, тому загалом їм призначають коротші курси лікування та менш потужні препарати, ніж для дорослих. Крем Кутівейт застосовувати з обережністю для забезпечення нанесення мінімальної ефективної кількості препарату. Тривалість лікування дітей. Якщо при застосуванні крему дітям протягом 7–14 днів не настає покращання, лікування слід припинити та дитину дообстежити.

Діти.

Лікування атопічного дерматиту у дітей віком від 3 місяців у разі відсутності ефекту від лікування менш потужними кортикостероїдами.

Передозування.

Симптоми. Флютиказону пропіонат при місцевому застосуванні може абсорбуватись у кількості, достатній для виникнення системного ефекту. Гостре передозування є дуже малоймовірним. У разі хронічного передозування або зловживання можуть виникнути ознаки гіперкортицизму (див. розділ «Побічні реакції»). Лікування. У разі передозування застосування крему слід поступово припинити шляхом зменшення частоти нанесення або заміни на менш потужний топічний кортикостероїд, зважаючи на ризик розвитку глюкокортикостероїдної недостатності. Подальше лікування проводиться відповідно до клінічного стану пацієнта.

Побічні реакції.

Побічні реакції класифіковано за органами і системами та частотою виникнення: дуже часто ( > 1/10), часто ( > 1/100, < 1/10), нечасто ( > 1/1000, < 1/100), рідко ( > 1/10000, < 1/1000), дуже рідко ( < 1/10000), включаючи поодинокі випадки, невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних). Інфекції та інвазії. Дуже рідко: опортуністичні інфекції. З боку імунної системи. Дуже рідко: гіперчутливість. З боку ендокринної системи. Дуже рідко: пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи: - збільшення маси тіла/ ожиріння; - затримка збільшення маси тіла/ затримка росту у дітей; - кушингоїдні ознаки (наприклад місяцеподібне обличчя, центральне ожиріння); - зменшення рівня ендогенного кортизолу; - гіперглікемія/глюкозурія; - артеріальна гіпертензія; - остеопороз; - катаракта; - глаукома. З боку шкіри та підшкірної тканини. Часто: свербіж. Нечасто: відчуття місцевого печіння у шкірі. Дуже рідко: потоншення шкіри, атрофія шкіри, стрії, телеангіектазії, зміни пігментації, гіпертрихоз, алергічний контактний дерматит, загострення основних симптомів, пустульозна форма псоріазу, еритема, висипання, кропив’янка. Невідомо: синдром відміни – почервоніння шкіри, яке може поширюватися за межі первинно лікованої ділянки, відчуття поколювання або печіння, свербіж, лущення шкіри, пустули з вмістом, що просочується (див. розділ «Особливості застосування»). З боку органів зору Невідомо: порушення чіткості зору (див. розділ «Особливості застосування»).

Умови зберігання.

Зберігати при температурі нижче 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.