Тебокан таблетки, в/плів. обол. по 120 мг №20 (20х1)

Тебокан таблетки, в/плів. обол. по 120 мг №20 (20х1) — інструкція для медичного застосування.

Склад.

діюча речовина: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить екстракту з листя гінкго білоби сухого (EGb 761®) (Ginkgo biloba L., folium) (35-67:1), екстрагент: ацетон 60 % (м/м) 120 мг, стандартизованого до 26,4-32,4 мг флавоноїдів у вигляді флавонових глікозидів; 6,48-7,92 мг терпенлактонів, з яких 3,36-4,08 мг – гінкголіди А, В і С та 3,12-3,84 мг білобаліди та не більше 0,6 мкг гінкголієвих кислот; допоміжні речовини: лактоза, моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 1500, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), тальк, протипінна емульсія SE 2: диметикон, кремнію діоксид колоїдний безводний, α-октадецил-ω-гідроксиполі(оксіетилен)-5, кислота сорбінова

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: червоного кольору, круглі гладкі, таблетки, вкриті оболонкою

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при деменції. Код АТХ. N06D X02

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. В ході фармакологічних досліджень було доведено, що стандартизований екстракт гінкго дволопатевого (EGb 761®), який міститься в Тебокані, підвищує переносимість гіпоксії, особливо в тканинах головного мозку; інгібує розвиток і прискорює регресію набряку мозку, спричиненого травмою або отруєнням; зменшує набряк сітківки ока і ушкодження рогівки; інгібує пов’язане з віком зменшення мускаринових холінергічних рецепторів і альфа-2-адренергічних рецепторів, а також збільшення споживання холіну в гіпокампі; покращує пам’ять і здатність до навчання; поліпшує компенсацію порушень рівноваги; збільшує кровотік, особливо в ділянці мікроциркуляції; покращує реологічні характеристики крові; інактивує токсичні кисневі радикали (завдяки флавоноїдам); виявляє антагонізм (завдяки гінкголідам) до чинника активації тромбоцитів і чинить нейрозахисну дію (завдяки гінкголідам А і В, білобаліду). Фармакокінетика. Мозкова біодоступність стандартизованого екстракту гінкго дволопатевого (EGb 761®), який міститься в препараті Тебокан, у людей продемонстрована за допомогою фармако-ЕЕГ на основі залежної від дози дії на електричну активність мозку. Після перорального прийому 80 мг стандартизованого екстракту гінкго терпенлактони - гінкголід А, гінкголід В і білобалід виявили у людей абсолютну біодоступність, яка становила 98% для гінкголіду А, 79% - для гінкголіду В і 72% - для білобаліду. Максимальні концентрації в плазмі становили 15 нг/мл для гінкголіду А, 4 нг/мл - для гінкголіду В і приблизно 12 нг/мл - для білобаліду. Періоди напіввиведення - 3,9 години (гінкголід А), 7 годин (гінкголід В) і 3,2 години (білобалід). Зв’язування з білком плазми становить 43% для гінкголіду А, 47%- для гінкголіду В і 67% - для білобаліду. Препарат виводиться нирками. Клінічні характеристики

Показання.

- Для лікування когнітивних розладів внаслідок порушення функцій головного мозку, в тому числі первинна дегенеративна деменція, судинна деменція та змішані форми, з такими основними симптомами: порушення пам’яті, зниження уваги, депресивний настрій, запаморочення, шум у вухах і головний біль; - для збільшення відстані, яку пацієнт може подолати без болю в рамках фізіотерапевтичних процедур, а саме при прогулянкових тренуваннях при порушеннях артеріального периферичного кровообігу ІІ ступеня за Фонтейном (болючі судоми, переміжна кульгавість, парестезії нижніх кінцівок тощо); - запаморочення, шум у вухах судинного та інволюційного походження

Протипоказання.

Підвищена чутливість до екстракту гінкго дволопатевого або до будь-якого з компонентів препарату

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не можна виключити взаємодії з лікарськими засобами, що пригнічують згортання крові. У ході плацебо контрольованого, подвійного сліпого дослідження, тривалістю 7 днів за участю 50 добровольцях, взаємодії EGb 761® (денна доза 240 мг) з ацетилсаліциловою кислотою (денна доза 500 мг) не було виявлено

Особливості застосування.

Перед початком лікування Тебоканом потрібно з’ясувати, чи не є патологічні симптоми, які спостерігаються, наслідком основного захворювання, яке потребує специфічного лікування. Якщо запаморочення і шум у вухах виникають часто, завжди потрібно звертатися до лікаря. У разі раптового ослаблення слуху або втрати слуху потрібно негайно проконсультуватися з лікарем. Не виключено, що прийом препаратів з екстрактом Гінкго, провокують судомні напади у пацієнтів, які страждають на епілепсію. Причинно-наслідковий зв'язок явища з прийомом препарату не встановлений. Оскільки цей лікарський засіб містить лактозу, він протипоказаний пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози або дефіцитом лактази

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування жінками в періоди вагітності і годування груддю відсутній. Лікар повинен ретельно оцінити співвідношення користі й ризику при призначенні препарату в ці періоди. Невідомо, чи виділяються компоненти екстракту в грудне молоко

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом.

або іншими механізмами. Не повідомлялося.

Спосіб застосування та дози.

При деменції слід приймати по 1 таблетці (відповідно 120 мг екстракту гінкго) 2 рази на день. При порушенні артеріального периферичного кровообігу та для збільшення відстані, яку пацієнт може подолати без болю – по 1 таблетці 1-2 рази на день. У разі запаморочення, шуму у вухах судинного та інволюційного походження приймати по 1 таблетці 1-2 рази на день. Таблетки, вкриті оболонкою, приймають внутрішньо, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини вранці та ввечері (2 рази на день). Прийом таблеток не залежить від прийому їжі. При деменції тривалість лікування залежить від тяжкості симптомів і повинна становити не менше 8 тижнів. Після 3 місяців лікування потрібно перевірити, чи виправдане подальше лікування. При порушенні артеріального периферичного кровообігу мінімальний період лікування становить 6 тижнів. При запамороченні після 6-8 тижнів лікування, як правило, подальшого полегшення симптомів очікувати не доводиться. При шумі у вухах тривалість лікуванні повинно становити не менше 12 тижнів. Якщо поліпшення не настає через 6 місяців, подальшого полегшення симптомів очікувати не доводиться

Діти.

Препарат не рекомендований дітям

Передозування.

Про випадки передозування невідомо

Побічні реакції.

У поодиноких випадках можуть спостерігатися розлади з боку шлунково-кишкового тракту, головні болі або алергічні реакції шкіри, а саме: почервоніння, набряки, свербіж. Після довготривалого лікування препаратами гінкго в окремих випадках спостерігалися кровотечі, причинний зв’язок яких з прийомом цих препаратів не доведений

Термін придатності.

5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці

Умови зберігання.

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці

Упаковка.

По 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в упаковці

Виробник.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ. Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Вільмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруе, Німеччина