Піронеф розчин д/інф. 100 мг/мл по 4 мл (400 мг) №1 у флак.

ПІРОНЕФ — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Код АТХ М01А Е01.

Показання.

Лікарський засіб показаний дорослим і дітям віком від 3 місяців для: - лікування легкого та помірного болю та лікування помірного та сильного болю як доповнення до опіоїдних анальгетиків; - полегшення симптомів лихоманки.

Протипоказання.

- Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого з компонентів лікарського засобу або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). - Застосування пацієнтам, в анамнезі яких є астма, кропив’янка або реакція алергічного типу після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (у таких пацієнтів повідомляли про анафілактичні реакції на НПЗЗ, які можуть бути летальними). - Аортокоронарне шунтування для лікування периопераційного болю. - Останній триместр вагітності. - Тяжка серцева недостатність (клас IV за NYHA). - Тяжка печінкова недостатність. - Тяжка ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інші НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2 та саліцилати. В результаті дії синергізму одночасне застосування двох або більше НПЗЗ може збільшити ризик розвитку виразки шлунково-кишкового тракту та виникнення кровотеч. Тому слід уникати одночасного прийому ібупрофену та інших НПЗЗ. Також потрібно уникати одночасного застосування лікарського засобу з іншими НПЗЗ, оскільки це може збільшити ризик виразки шлунково-кишкового тракту та крововиливів. Ацетилсаліцилова кислота. Одночасне застосування ібупрофену та ацетилсаліцилової кислоти зазвичай не рекомендується через потенціал посилення побічних ефектів. Експериментальні дані свідчать про те, що ібупрофен може конкурентно пригнічувати дію низьких доз ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів при одночасному застосуванні. Хоча існують невизначеності щодо екстраполяції цих даних на клінічну ситуацію, не можна виключати можливість того, що регулярне тривале застосування ібупрофену може зменшити кардіопротекторний ефект низьких доз ацетилсаліцилової кислоти. Не вважається можливим клінічно значущий ефект при випадковому застосуванні ібупрофену. Дигоксин. Одночасне застосування ібупрофену з препаратами дигоксину може збільшити рівень дигоксину в сироватці крові. Перевірка сироватки-дигоксину зазвичай не потрібна при правильному застосуванні (максимум протягом 3 днів). Кортикоїди.

Особливості застосування.

Серцево-судинні тромботичні події. Клінічні дослідження декількох селективних та неселективних НПЗЗ ЦОГ-2 тривалістю до трьох років показали підвищений ризик серйозних тромботичних подій серцево-судинної системи, включаючи інфаркт міокарда та інсульт, які можуть бути летальними. Виходячи з наявних даних, неясно чи є ризик розвитку тромботичних подій однаковим для всіх НПЗЗ чи ні. Відносне збільшення кількості серйозних тромботичних подій у серцево-судинних захворюваннях порівняно з вихідним рівнем, спричиненим застосуванням НПЗЗ, є подібним у пацієнтів з та без відомого серцево-судинного захворювання або факторів ризику серцево-судинних захворювань. Однак пацієнти з відомим серцево-судинним захворюванням або факторами ризику мали вищу абсолютну частоту серйозних тромботичних подій серцево-судинної системи. Деякі дослідження виявили, що підвищений ризик серйозних тромботичних подій починався вже з перших тижнів лікування. Підвищення тромботичного ризику серцево-судинних захворювань найбільш стабільно спостерігалося при застосуванні вищих доз. Щоб мінімізувати потенційний ризик виникнення небажаної серцево-судинної події у пацієнтів, які отримували НПЗЗ , необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну. Лікарі та пацієнти повинні зберігати пильність щодо розвитку таких подій протягом усього курсу лікування, навіть за відсутності попередніх симптомів з боку серцево-судинної системи.

Спосіб застосування та дози.

Для того, щоб мінімізувати небажані ефекти, лікарський засіб слід вводити в мінімальних ефективних дозах протягом мінімального періоду часу. Слід підтримувати адекватну гідратацію пацієнта, щоб мінімізувати ризик можливих побічних реакцій з боку нирок. Для знеболювання (лікування болю): Доза становить від 400 мг до 800 мг внутрішньовенно кожні 6 годин у разі необхідності. Час інфузії має бути не менше 30 хвилин. Максимальна добова доза становить 3200 мг. Лікування симптомів лихоманки: Доза становить 400 мг внутрішньовенно, потім 400 мг кожні 4‑6 годин або 100‑200 мг кожні 4 години, якщо необхідно. Час інфузії має бути не менше 30 хвилин. Максимальна добова доза становить 3200 мг. Педіатричні пацієнти. Для знеболення (лікування болю) і лихоманки: Вік від 12 до 17 років. Доза становить 400 мг внутрішньовенно кожні 4‑6 годин при необхідності. Час інфузії має бути не менше 10 хвилин. Максимальна добова доза становить 40 мг/кг або 2400 мг залежно від того, що менше. Вік від 6 місяців до 12 років. Доза становить 10 мг/кг внутрішньовенно до максимальної разової дози 400 мг кожні 4‑6 годин, якщо необхідно. Час інфузії має бути не менше 10 хвилин. Максимальна добова доза становить 40 мг/кг або 2400 мг залежно від того, що менше. Дозування для педіатричних пацієнтів, необхідне для лікування лихоманки та болю. Вікова група Доза Інтервал застосування Мінімальний час інфузії Максимальна добова доза Від 6 місяців до менше 12 років 10 мг/кг до максимум 400 мг.

Діти.

Лікарський засіб застосовується дітям віком від 3 місяців.

Передозування.

Період напіввиведення при передозуванні становить 1,5–3 години. Симптоми. У більшості пацієнтів застосування значної кількості НПЗЗ спричиняло лише нудоту, блювання, біль в епігастральній ділянці, дуже рідко – діарею. Можуть також виникати шум у вухах, головний біль, запаморочення та шлунково-кишкова кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можуть виникати токсичні ураження центральної нервової системи, які проявляються у вигляді сонливості, ністагму, порушення зору, інколи – збудженого стану та дезорієнтації або коми. Інколи у пацієнтів спостерігаються судоми. При тяжкому отруєнні може виникати гіперкаліємія та метаболічний ацидоз, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, артеріальна гіпотензія, дихальна недостатність та ціаноз. У хворих на бронхіальну астму може спостерігатися загострення перебігу астми. Лікування. Спеціального антидоту немає, слід розпочати симптоматичне лікування. Терапевтичні можливості лікування інтоксикації диктуються ступенем, рівнем та клінічними симптомами відповідно до загальної практики інтенсивної терапії.

Побічні реакції.

Всі побічні реакції приведено за системою класів та органів та частотою : дуже часто ( ≥ 1/10) , часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можуть бути оцінені за наявними даними). Найчастіше виникають побічні реакції з боку ШКТ, які здебільшого залежать від дози. Можуть виникати пептичні виразки, перфорації ШКТ або кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку. Повідомляли про нудоту, блювання, діарею, метеоризм, запор, диспепсію, біль у животі, мелену, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігався гастрит. Дуже рідко повідомляли про тяжкі реакції підвищеної чутливості (включаючи реакції у місці інфузії, анафілактичний шок) та серйозні шкірні побічні реакції, такі як бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), мультиформну еритему та алопецію. Описано загострення інфекційних запалень (наприклад, розвиток некротизуючого фасциїту), що збігається із застосуванням НПЗЗ. Можливо, це пов’язано з механізмом дії НПЗЗ. Під час інфекції вітряної віспи можуть спостерігатися фоточутливість, алергічний васкуліт, у виняткових випадках – тяжкі шкірні інфекції та ускладнення м’яких тканин. Повідомляли про набряки, гіпертензію та серцеву недостатність у зв'язку з лікуванням НПЗЗ.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці. Несумісність. Лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, окрім вказаних в розділі «Спосіб застосування та дози».

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.