ТОНЗИХЕЛП спрей д/рот. порож. 3 мг/мл по 30 мл у флак. з доз. насос.

ТОНЗИХЕЛП — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Засоби для застосування у стоматології. Інші засоби для місцевого застосування у порожнині рота. Код АТХ А01А D 02.

Показання.

Симптоматичне лікування подразнень і запалень ротоглотки; болю, зумовленого гінгівітом, стоматитом, фарингітом; у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.

Протипоказання.

– Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату; – дитячий вік до 18 років; – період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Досліджень взаємодії не проводили.

Особливості застосування.

У разі виникнення чутливості при довготривалому застосуванні слід припинити лікування та звернутися за консультацією до лікаря, щоб призначити відповідне лікування. У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік /глотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У звʼязку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога у відповідних випадках. Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам із гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших НПЗП. Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів, хворих на бронхіальну астму, або з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти мають бути обов’язково про це попереджені. Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), не більше 21 мг/дозу. Цей лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (можливо уповільнені). Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу антидопінгового тесту, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.

Спосіб застосування та дози.

Для використання спрею підняти канюлю розпилювача, ввести її в порожнину рота й направити у ділянку запалення; натиснути на ковпачок. При натисканні на ковпачок утворюється аерозоль, який містить 1 дозу спрею – 0,17 мл, що відповідає 0,51 мг бензидаміну гідрохлориду. Дорослим призначають по 2–4 дози 2–6 разів на добу. Не перевищувати рекомендовану дозу. Бензидамін адгезує на слизовій оболонці і, завдяки цьому, виявляє стійкий ефект. У зв'язку з цим препарат слід застосовувати після їди. При необхідності застосування препарату більше 7 днів необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо після лікування поліпшення не настало або з'явилися нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовувати препарат тільки згідно з тим способом застосування й у тих дозах, які вказані в інструкції. У разі необхідності потрібно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.

Діти.

Препарат не можна застосовувати дітям віком до 18 років.

Передозування.

Не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні. При випадковому застосуванні внутрішньо великої кількості бензидаміну (> 300 мг) можливе отруєння. Характерними ознаками передозування після застосування внутрішньо є гастроентерологічні симптоми (найчастіше це нудота, блювання, біль у животі, подразнення стравоходу) та симптоми з боку центральної нервової системи (можливі запаморочення, галюцинації, збудження, судоми, тремор, підвищена пітливість, атаксія, тривожність і дратівливість). Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Побічні реакції.

Всередині кожної частотної групи побічні реакції зазначено у порядку зменшення їхньої серйозності. Побічні реакції класифіковані за частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних). З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома – гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку. З боку імунної системи: рідко – реакція гіперчутливості; частота невідома – анафілактична реакція. З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – ларингоспазм; частота невідома – бронхоспазм. З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – фоточутливість; дуже рідко – ангіоневротичний набряк; частота невідома – висипання, свербіж, кропив’янка. З боку нервової системи: частота невідома – запаморочення , головний біль . Повідомлення про побічні реакції Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.