НУТРИФЛЕКС ЛІПІД ПЕРІ НОВО емульсія д/інф. по 1250 мл №5 у мішк. багатокам.

НУТРИФЛЕКС ЛІПІД ПЕРІ НОВО — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Розчини для парентерального харчування. Комбінації. Код АТХ B05B A10.

Показання.

Для забезпечення енергією, незамінними жирними кислотами, амінокислотами, електролітами і рідиною під час парентерального харчування пацієнтів з помірним або помірно тяжким катаболізмом, якщо пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане. Нутрифлекс Ліпід пері ново показаний дорослим, підліткам і дітям віком від 2 років.

Протипоказання.

- Гіперчутливість до діючих речовин, яєчних, арахісових або соєвих протеїнів або до будьякого іншого компонента лікарського засобу; - вроджені аномалії амінокислотного метаболізму; - гіперглікемія, що не відповідає на дози інсуліну до 6 одиниць інсуліну/годину; - внутрішньопечінковий холестаз; - тяжка печінкова недостатність; - тяжка ниркова недостатність при відсутності замісної ниркової терапії; - геморагічний діатез у період загострення; - гострі тромбоемболічні явища, ліпідна емболія; - тяжка гіпертригліцеридемія ( ≥ 1000 мг/дл, або 11,4 ммоль/л); - тяжка коагулопатія; - ацидоз. Нутрифлекс Ліпід пері ново не слід застосовувати новонародженим, немовлятам і дітям віком до 2 років через його склад. Загальні протипоказання до парентерального харчування: - нестабільний циркуляторний стан із загрозою для життя (стан колапсу або шоку); - гостра фаза інфаркту міокарда та інсульту; - нестабільний метаболічний стан (наприклад сильний постагресивний синдром, кома невідомого походження); - недостатнє забезпечення клітин киснем; - розлади електролітного або рідинного балансу; - гострий набряк легень; - декомпенсована серцева недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Розчини, що містять калій, слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують лікарські засоби, що підвищують сироваткові концентрації калію, такі як калійзберігаючі діуретики (тріамтерен, амілорид, спіронолактон), інгібітори АПФ (наприклад каптоприл, еналаприл), ангіотензин-II-рецепторні антагоністи (наприклад лозартан, валсартан), циклоспорин і такролімус. Олія соєва має природний вміст вітаміну К 1 . Це може впливати на терапевтичний ефект похідних кумарину, який слід ретельно контролювати у пацієнтів, які отримують такі препарати. Застосування кортикостероїдів та адренокортикотропного гормону пов’язане із затримкою натрію і рідини. Деякі препарати, такі як інсулін, можуть заважати роботі ліпазної системи організму. Цей тип взаємодії, однак, має лише обмежене клінічне значення. Гепарин у клінічних дозах спричиняє тимчасове вивільнення ліпопротеїнліпази у кровотік. Це може призводити спочатку до зростання плазмового ліполізу, а потім – до тимчасового зниження кліренсу тригліцеридів. Препарат не слід застосовувати одночасно з кров’ю в тому ж наборі для введення, оскільки це пов’язано з ризиком псевдоаглютинації (див. також розділ «Особливості застосування»).

Особливості застосування.

При будь-яких ознаках або симптомах анафілактичної реакції (таких як гарячка, тремтіння, висипання або диспное) слід негайно припинити інфузію. У ра зі підвищеної осмолярності сироватки крові слід дотримуватись обережності. Перед початком інфузії слід відкоригувати розлади рідинного, електролітного або кислотно-лужного балансу. Надто швидка інфузія може призвести до рідинного перевантаження, що супроводжується патологічними концентраціями електролітів, гіпергідратацією і набряком легенів. При введенні лікарського засобу Нутрифлекс Ліпід пері ново слід проводити моніторинг сироваткової концентрації тригліцеридів. Залежно від стану метаболізму пацієнта іноді може виникнути гіпертригліцеридемія. Якщо концентрація тригліцеридів у плазмі крові перевищує 4,6 ммоль/л (400 мг/дл) при введенні ліпідів, слід зменшити швидкість інфузії. Інфузію необхідно перервати, якщо концентрація тригліцеридів у плазмі крові перевищує 11,4 ммоль/л (1000 мг/дл), оскільки такі рівні пов ’ язані з гострим панкреатитом. Пацієнти з розладами ліпідного метаболізму Пацієнтам з розладами ліпідного метаболізму з підвищеним рівнем тригліцеридів у сироватці крові, наприклад з нирковою недостатністю, цукровим діабетом, панкреатитом, порушеннями функції печінки, гіпотиреоїдизмом (з гіпертригліцеридемією), сепсисом і метаболічним синдромом, слід з обережністю вводити Нутрифлекс Ліпід пері ново.

Спосіб застосування та дози.

Дозування Дозування необхідно підбирати відповідно до індивідуальних потреб пацієнта. Нутрифлекс Ліпід пері ново рекомендується вводити безперервно. Поступове збільшення швидкості інфузії до бажаного рівня протягом перших 30 хвилин дає змогу уникнути можливих ускладнень. Діти віком від 14 років і дорослі Максимальна добова доза становить 40 мл/кг маси тіла, що відповідає: 1,28 г амінокислот/кг маси тіла на добу; 2,56 г глюкози/кг маси тіла на добу; 1,6 г ліпідів/кг маси тіла на добу. Максимальна швидкість інфузії становить 2,5 мл/кг маси тіла на годину, що відповідає: 0,08 г амінокислот/кг маси тіла на годину; 0,16 г глюкози/кг маси тіла на годину; 0,1 г ліпідів/кг маси тіла на годину. Для пацієнта з масою тіла 70 кг це відповідає швидкості інфузії 175 мл на годину. Таким чином, кількість введеного субстрату становить 5,6 г амінокислот на годину, 11,2 г глюкози на годину і 7 г ліпідів на годину. Діти віком від 2 до 13 років Наведені рекомендації з дозування базуються на середніх вимогах. Дозування слід підбирати індивідуально, відповідно до віку, стадії розвитку і типу захворювання. Під час розрахунку дозування слід враховувати стан гідратації дитини. Дітям може бути доцільно розпочинати лікувальне харчування з половини цільової дози. Дозу слід підвищувати поступово, відповідно до індивідуальної метаболічної здатності пацієнта до досягнення максимальної дози.

Діти.

Нутрифлекс Ліпід пері ново протипоказаний новонародженим, немовлятам та дітям віком до 2 років (див. розділ «Протипоказання»).

Передозування.

Симптоми передозування рідиною та електролітами Гіпергідратація, електролітний дисбаланс і набряк легень. Симптоми передозування амінокислотами Виведення амінокислот нирками з подальшим амінокислотним дисбалансом, нудотою, блюванням і тремтінням. Симптоми передозування глюкозою Гіперглікемія, глюкозурія, дегідратація, гіперосмолярність, гіперглікемічно-гіперосмолярна кома. Симптоми передозування ліпідами Описані у розділі «Побічні реакції». Лікування При передозуванні показане негайне переривання інфузії. Подальші терапевтичні заходи залежать від конкретних симптомів та їх тяжкості. У разі необхідності повторного проведення інфузії після усунення симптомів рекомендується поступово підвищувати її швидкість, проводячи моніторинг через короткі проміжки часу.

Побічні реакції.

Навіть у разі правильного застосування, дотримання правил безпеки та інструкцій щодо застосування побічні реакції все ще можуть виникнути. Нижче наведено перелік системних реакцій, які можуть бути пов’язані із застосуванням лікарського засобу Нутрифлекс Ліпід пері ново . Побічні реакції зазначені відповідно до частоти їх виникнення: Дуже часто (≥ 1/10); Часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); Нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); Рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1 000); Дуже рідко (< 1/10000); Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних). З боку крові і лімфатичної системи Рідко: гіперкоагуляція Невідомо: лейкопенія, тромбоцитопенія З боку імунної системи Рідко: алергічні реакції (включаючи анафілактичні реакції, шкірні висипання, набряки м’яких тканин гортані, ротової порожнини, обличчя) З боку метаболізму і харчування Нечасто: втрата апетиту Дуже рідко: гіперліпідемія, гіперглікемія, метаболічний ацидоз.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Якщо вміст мішка випадково заморозився, препарат слід утилізувати. Зберігати мішок у зовнішній упаковці в захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Несумісність. Нутрифлекс Ліпід пері ново не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, сумісність яких документально не підтверджена (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Нутрифлекс Ліпід пері ново не можна вводити одночасно з препаратами крові (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» ).

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.