ДАЛАЦИН крем вагін. 2% 20 г

ДАЛАЦИН — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за винятком комбінованих лікарських засобів, що містять кортикостероїди. Антибіотики. Код АТХ G01A А10.

Показання.

Лікування бактеріального вагінозу (попередні назви: гемофільний вагініт, гарднерельозний вагініт, неспецифічний вагініт, корінебактеріальний вагініт або анаеробний вагіноз).

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючої речовини, лінкоміцину або допоміжної речовини, вказаної у розділі «Склад». Далацин також протипоказаний пацієнтам, які мають у анамнезі коліт, пов’язаний із застосуванням антибіотиків.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інформація щодо одночасного застосування препарату Далацин з іншими вагінальними лікарськими засобами відсутня. При системному застосуванні кліндаміцину фосфат має властивості нейром’язового блокатора, що може посилити дію інших нейром’язових блокаторів. Тому його слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають такі засоби (див. розділи «Передозування» та «Фармакокінетика»). Не рекомендується використовувати презервативи з латексу протягом лікування препаратом Далацин у формі вагінальних супозиторіїв.

Особливості застосування.

Перед або одразу після початку застосування препарату Далацин може виникнути необхідність у проведенні лабораторного аналізу на наявність інших збудників інфекцій, включаючи Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis та гонококи. Застосування препарату Далацин може призвести до надмірного росту нечутливих до препарату мікроорганізмів, зокрема дріжджів. Під час або після застосування антимікробних засобів можуть виникати симптоми, що вказують на псевдомембранозний коліт (див. розділ «Побічні реакції»). Випадки псевдомембранозного коліту відзначалися при застосуванні майже всіх антибактеріальних засобів, у тому числі кліндаміцину; ступінь тяжкості може бути від легкого до загрозливого для життя. Тому необхідно враховувати це у пацієнтів, у яких розвинулася діарея після застосування антибактеріальних засобів. У випадках середнього ступеня тяжкості покращення стану спостерігається після відміни препарату. У разі виникнення псевдомембранозної діареї застосування кліндаміцину слід припинити. Слід призначити відповідне антибактеріальне лікування. Препарати, що інгібують перистальтику, в цьому випадку протипоказані. Рекомендується з обережністю призначати Далацин пацієнткам із запальними захворюваннями кишечнику, такими як хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт. Як і при будь-яких вагінальних інфекціях, статеві контакти в період застосування препарату Далацин у формі вагінальних супозиторіїв не рекомендовані.

Спосіб застосування та дози.

Дозування. Рекомендована доза – 1 супозиторій інтравагінально перед сном протягом 3 днів поспіль. Спосіб застосування. Далацин застосовують інтравагінально. - Витягнути супозиторій з фольги. - Лягти на спину і підтягнути коліна до грудей. - Ввести супозиторій у піхву за допомогою середнього пальця руки якнайглибше, але щоб не викликати неприємних відчуттів. Застосування пацієнтам літнього віку . Застосування препарату Далацин у формі вагінальних супозиторіїв пацієнткам віком від 65 років не досліджували. Застосування пацієнтам з порушенням функції нирок . Застосування препарату Далацин у формі вагінальних супозиторіїв пацієнткам з порушенням функції нирок не досліджували. Слід звернути увагу на офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату Далацин у формі вагінальних супозиторіїв дітям не встановлені.

Передозування.

Про випадки передозування препаратом Далацин у формі вагінальних супозиторіїв не повідомлялося. Кліндаміцину фосфат, що міститься у препараті та застосовується вагінально, може всмоктуватися в кількості, достатній для розвитку системних ефектів. У разі передозування показане застосування загального симптоматичного і підтримуючого лікування, якщо необхідно. При випадковому прийомі препарату внутрішньо можливе виникнення ефектів, подібних до тих, які виникають при пероральному застосуванні терапевтичних доз кліндаміцину.

Побічні реакції.

Безпека застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв оцінювалася під час клінічних досліджень за участю невагітних пацієнток. Повідомлялося про таку частоту побічних реакцій: часто ( ³ 1/100 і < 1/10); нечасто ( ³ 1/1000 і < 1/100). Інфекції та інвазії. Часто: грибкові інфекції, інфекції, спричинені кандидами. Розлади нервової системи. Часто: головний біль. Розлади шлунково-кишкового тракту. Часто: біль у животі, діарея, нудота. Нечасто: блювання. Розлади з боку шкіри та підшкірної тканини. Часто: свербіж (не в місці застосування). Нечасто: висипання. Розлади з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини. Нечасто: біль у боці. Розлади з боку нирок та сечовидільної системи. Нечасто: пієлонефрит, дизурія. Порушення з боку статевих органів та молочних залоз. Часто: вульвовагінальний кандидоз, вульвовагінальний біль, вульвовагінальні порушення. Нечасто: вагінальні інфекції, вагінальні виділення, порушення менструального циклу. Загальні розлади та порушення у місці введення. Нечасто: біль у місці застосування, свербіж (у місці застосування), місцевий набряк, біль, лихоманка. Псевдомембранозний коліт – це явище, характерне для всього класу антибактеріальних засобів. Повідомлення про підозрювані небажані реакції. Дуже важливо повідомляти про підозрювані небажані реакції після реєстрації лікарського препарату. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користі та ризику застосування лікарського препарату.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 SYMBOL 176 \f "Symbol" \s 12  С в недоступному для дітей місці.

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.