Гіненорм розчин вагін. 0.1 % по 100 мл №5 у флак. з канюл. стер.

ГІНЕНОРМ — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Нестероїдні протизапальні препарати для інтравагінального застосування. Код АТХ G02C C01.

Показання.

Вульвовагініти і цервіковагініти всіх типів. До і післяопераційне лікування в гінекологічній хірургії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин. Вагітність і годування груддю. Тяжкий вульвовагініт, специфічний або неспецифічний. Дитячий вік.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводились.

Особливості застосування.

Тяжкі шкірні побічні реакції Тяжкі шкірні побічні реакції (ТШПР), включаючи ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, синдром Стівенса‑Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), індуковану лікарськими засобами еозинофілію з системними симптомами (DRESS–синдром) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП), які можуть становити загрозу для життя або призвести до летального наслідку, були зареєстровані при застосуванні ібупрофену (див. розділ «Побічні реакції»). Більшість таких реакцій виникали впродовж першого місяця. При появі ознак та симптомів, що вказують на ці реакції, ібупрофен слід негайно відмінити та розглянути можливість альтернативного лікування (у разі необхідності). Застосування, особливо тривале, лікарських засобів для місцевого застосування може спричинити явища гіперчутливості. Пацієнтів слід проінформувати про ознаки та симптоми вищезазначених шкірних реакцій і ретельно спостерігати за станом пацієнтів щодо їх розвитку . Лікарський засіб не можна застосовувати при важкому специфічному або неспецифічному вульвовагініті. Рекомендовано дотримуватись рекомендацій лікаря щодо застосування лікарського засобу. Важлива інформація про допоміжні речовини . У число допоміжних речовин препарату входять парагідроксибензоати (консерванти) і пропіленгліколь, які можуть викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою). Лікарський засіб містить пропіленгліколь і тому може викликати подразнення шкіри.

Спосіб застосування та дози.

Використовувати готовий розчин залежно від інтенсивності запалення та відповідно до лікарських рекомендацій. Рекомендовано застосовувати 1 або 2 вагінальних спринцювання в день, які проводять з використанням флакона, що містить розчин, готовий до застосування . Можна використовувати розчин кімнатної температури, температуру розчину можна підвищити, потримавши флакон під струменем гарячої води. Натисніть на виступаючу частину кришки в бік, щоб відкрити її. Вийміть стерильну канюлю із захисної упаковки, вставте у флакон і переконайтеся, що вона надійно закріплена. Обережно введіть канюлю в піхву і стисніть флакон до повного його випорожнення. Затримайте рідину у піхві кілька хвилин, щоб забезпечити терапевтичну дію розчину.

Діти.

Не застосовують.

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялось. При тяжкому отруєнні можливе виникнення метаболічного ацидозу.

Побічні реакції.

Всі побічні реакції приведено за системою класів та органів та частотою : дуже часто ( ≥ 1/10) , часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можуть бути оцінені за наявними даними). З боку імунної системи: дуже рідко повідомлялось про серйозні алергічні реакції, деякі з них з летальним наслідком, у тому числі ексфоліативний дерматит, бульозні реакції, синдром Стівенса – Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, у зв’язку з використанням НПЗП. На ранніх етапах лікування пацієнти піддаються більш високому ризику розвитку побічних реакцій. З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко: тяжкі шкірні побічні реакції (ТШПР) (включаючи мультиформну еритему, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса‑Джонсона та токсичний епідермальний некроліз). частота невідома – реакції фоточутливості; гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП); індукована лікарськими засобами еозинофілія з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром). Лікування препаратом Гіненорм потрібно припинити при появі висипу на шкірі, слизовій оболонці або при інших ураженнях або ознаках гіперчутливості. Загальні розлади та реакції у місці введення: місцеве застосування препарату, особливо тривале, може призвести до реакцій гіперчутливості. В цьому випадку необхідно перервати лікування і призначити відповідну терапію.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С . Зберігати в недоступному для дітей місці.

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.