РЕЛАБУТИН таблетки, в/плів. обол. по 200 мг №30 (10х3)

РЕЛАБУТИН — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Засоби , які застосовуються при функціональних розладах шлунково -кишкового тракту. Код АТХ A 03A A05.

Показання.

Синдром подразненого кишечнику; функціональні розлади травного тракту, що супроводжуються болями в животі, спазмами, відчуттям переповнення, метеоризмом, запором або діареєю.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до тримебутину або до інших компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

- Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. - Тримебутин подовжує дію d - тубокурарину . - Тримебутин послаблює дію цизаприду . - Одночасне застосування тримебутину та прокаїнаміду може посилити інгібуючий ефект блукаючого нерва на провідність у серцевому м’язі, що може проявлятися як: надмірне прискорення пульсу. - Одночасне застосування тримебутину та препаратів, що впливають на кальцієві канали (наприклад, блокатори кальцієвих каналів, каптоприл , резерпін, мідазолам ) зменшує надходження іонів кальцію, що може пригнічувати скорочення гладкої мускулатури кишечника.

Особливості застосування.

Лікарський засіб Релабутин може спричинити сонливість, тому його слід застосовувати з обережністю пацієнтам із пригніченням центральної нервової системи. Релабутин може посилити седативний ефект лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему, і/або етанолу. Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо- галактозної мальабсорбції його застосовувати не слід. Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 1 таблетку, тобто практично вільний від натрію.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки приймати перорально 3 рази на добу, ковтаючи цілими та запиваючи склянкою води. Для дорослих разова доза становить 200 мг (1 таблетка); добова доза – 600 мг (3 таблетки). На початку лікування синдрому подразненого кишечнику максимальна добова доза для дорослих у разі необхідності може становити 600 мг (3 таблетки) за 3 прийоми (тобто по 1 таблетці 3 рази на добу). Тривалість курсу терапії визначає лікар індивідуально. Зазвичай курс лікування становить 2–6 тижнів залежно від ступеня тяжкості та перебігу захворювання.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям обмежений, тому не слід призначати його цій категорії пацієнтів.

Передозування.

Немає даних щодо випадків передозування тримебутину . Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Побічні реакції.

Побічні ефекти, пов'язані з використанням тримеб утину , згруповані відповідно до класифікації MedDRA . Частота визначається таким чином: дуже часто ( ³ 1/10); часто ( ³ 1/100 до <1/10); нечасто ( ³ 1/1000 до <1/100); рідко ( ³ 1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (частоту неможливо оцінити за доступними даними ). З боку імунної системи : невідомо – реакції гіперчутливості (свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк та у виняткових випадках анафілактичний шок). Психічні розлади : дуже рідко – тривога. З боку нервової системи : часто – сонливість, млявість, відчуття втоми, запаморочення, відчуття жару або холоду, головний біль , апатія. Розлади слуху та лабіринту: дуже рідко – порушення слуху. З боку серця : рідко – серцеві аритмії. Шлунково-кишкові розлади: ч асто: сухість у роті, порушення смаку, діарея, розлад травлення, біль у верхній частині живота, оніміння ротової порожнини , нудота, блювання, запор, відчуття спраги. З боку печінки та жовчних шляхів: рідко – порушення функції печінки; дуже рідко – гепатит. З боку шкіри та підшкірної клітковини : нечасто – висип; д уже рідко – свербіж, кропив’янка, почервоніння, пухирі, папули, ексудат, еритема багатоформний ; невідомо – генералізований макулопапульозний висип, еритема, екземато зні реакції та винятково тяжкі шкірні реакції, включаючи випадки гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (AGEP), мультифор мної еритеми, фебрильної токси дермії.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.