ФОРТЕЗА р-н 0,15 % фл.120 мл

ФОРТЕЗА — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Лікарські засоби, які застосовуються при захворюваннях горла. Бензидамін . Код АТХ R02AX03.

Показання.

Для симптоматичного місцевого лікування болю в горлі у дорослих і дітей віком від 6 років.

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводилися, клінічно значущих випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами не зареєстровано.

Особливості застосування.

Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти та саліцилової кислоти) або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). У пацієнтів з бронхіальною астмою, у тому числі в анамнезі, бензидамін може спровокувати виникнення бронхоспазму . Таким пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю. У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки ротоглотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до лікаря. Лікарський засіб містить аспартам , який є джерелом фенілаланіну. Він може бути небезпечним для пацієнтів з фенілкетонурією . Лікарський засіб містить ізомальт , тому його не слід приймати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози. Лікарський засіб містить барвник кошеніль червона А, що може спричинити алергічні реакції.

Спосіб застосування та дози.

Льодяники слід повільно розсмоктати в роті, не ковтаючи та не розжовуючи. Дорослі та діти віком від 6 років: по 1 льодянику 3 рази на день. Курс лікування не має перевищувати 7 днів. Якщо симптоми тривають понад 3 дні або з’являється висока температура, необхідно звернутись до лікаря.

Діти.

Лікарський засіб Фортеза застосовувати дітям віком від 6 років. Дітям віком 6–11 років застосовувати лікарський засіб Фортеза під наглядом дорослих.

Передозування.

Не було повідомлень щодо передозування бензидаміну при місцевому застосуванні. Однак відомо, що бензидамін при потраплянні всередину у великій дозі (що у сотні разів перевищує можливі дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може викликати збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування водно-електролітних порушень та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Побічні реакції.

Небажані реакції класифіковані за частотою виникнення таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних). З боку травної системи — рідко: відчуття печіння в роті, сухість у роті; частота невідома: гіпестезія ротової порожнини. З боку імунної системи — рідко: реакція гіперчутливості ; частота невідома: анафілактична реакція. З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння — дуже рідко: ларингоспазм або бронхоспазм . З боку шкіри та підшкірної клітковини — нечасто: фоточутливість ; дуже рідко: ангіоневротичний набряк.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.