Вітамін D3 + K2 Golden Farm капсули по 350 мг №90

ВІТАМІН D3 — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Вітаміни. Препарати вітаміну D та його аналогів. Код АТХ А11С С05.

Показання.

– Профілактика рахіту; – профілактика дефіциту вітаміну D 3 у групах високого ризику, які не мають розладів всмоктування; – профілактика рахіту у недоношених новонароджених дітей; – профілактика дефіциту вітаміну D 3 при мальабсорбції ; – лікування рахіту та остеомаляції; – підтримуюче лікування остеопорозу; – лікування гіпопаратиреозу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіперкальціємія та/або гіперкальціурія , гіпервітаміноз D, саркоїдоз , ниркова недостатність, нефролітіаз, туберкульоз. Псевдогіпопаратиреоз (потреба у вітаміні D може бути нижча, ніж у період нормальної чутливості до вітаміну). Прийом вітаміну D може призвести до ризику передозування. У таких ситуаціях слід застосовувати вітамін D в інших лікарських формах, щоб було легше контролювати концентрацію. Препарат протипоказаний пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо- галактозною мальабсорбцією або сахаразо- ізомальтазною недостатністю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Протиепілептичні засоби, такі як фенітоїн та фенобарбітал, а також рифампіцин , знижують всмоктування препарату Вітамін D 3 . Одночасне застосування препарату з тіазидами підвищує ризик гіперкальціємії . Одночасне застосування із серцевими глікозидами може посилювати їх токсичну дію (підвищується ризик розвитку серцевих аритмій). Одночасне застосування препарату з антацидами , що містять алюміній або магній, може провокувати токсичний вплив алюмінію на кістки та гіпермагніємію у пацієнтів із нирковою недостатністю. Кетоконазол може знижувати біосинтез і катаболізм 1,25(ОН) 2 -холекальциферолу. Глюкокортикоїди збільшують метаболізм вітаміну D, що може призвести до зменшення ефективності вітаміну D. Одночасне призначення вітаміну D 3 з метаболітами або аналогами вітаміну D можливе лише як виняток і тільки з контролем рівня кальцію в сироватці крові (підвищується ризик токсичних ефектів). Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять високі дози кальцію або фосфору, підвищують ризик гіперфосфатемії . Вітамін D може антагонізувати лікарські засоби, які призначають при гіперкальціємії , такі як кальцитонін , етидронат , памідронат . Одночасне застосування з препаратами для зниження маси тіла ( орлістат ) та зниження рівня холестеролу може знижувати абсорбцію вітаміну D та інших жиророзчинних вітамінів.

Особливості застосування.

З обережністю слід застосовувати лікарський засіб іммобілізованим пацієнтам, пацієнтам, які приймають тіазиди , серцеві глікозиди та пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями. Під час застосування препарату необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D 3 (сумісний прийом інших препаратів, що містять вітамін D). Комбіновану терапію із застосуванням вітаміну D або кальцію слід проводити лише під наглядом лікаря та з контролем рівня кальцію у сироватці крові та сечі. Індивідуальне забезпечення визначеної потреби повинно враховувати всі можливі джерела надходження цього вітаміну. Дуже високі дози препарату, що застосовують довготривало, або ударні дози можуть бути причиною хронічного гіпервітамінозу D 3 . Визначення добової потреби дитини у вітаміні D і способу його застосування слід встановлювати індивідуально і кожен раз піддавати верифікації під час періодичних досліджень, особливо у перші місяці життя. Слід з особливою обережністю застосовувати лікарський засіб немовлятам, які народилися з маленьким переднім тім’ячком. Не приймати препарат одночасно з високими дозами кальцію. Під час лікування препаратом рекомендується контроль рівня кальцію, фосфатів і цукру у сироватці крові та в сечі. Необхідно з обережністю застосовувати препарат пацієнтам із порушеною функцією нирок. Довготривалий прийом препарату потребує контролю функції нирок за рівнем креатиніну в сироватці крові. З обережністю слід застосовувати препарат вагітним та жінкам, які годують груддю.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати п ерорально . Профілактика рахіту: рекомендована доза становить 1 краплю (500 МО вітаміну D 3 ) на добу. Профілактика дефіциту вітаміну D 3 у пацієнтів груп високого ризику, які не мають розладів всмоктування: рекомендована доза становить 1 краплю (500 МО вітаміну D 3 ) на добу. Підтримуюче лікування остеопорозу: рекомендована доза становить 2 краплі (1000 МО вітаміну D 3 ) на добу. Профілактика рахіту у недоношених новонароджених дітей: дозу визначає лікар. Загальна рекомендована доза становить 2 краплі (1000 МО вітаміну D 3 ) на добу. Профілактика дефіциту вітаміну D 3 при мальабсорбції : дозу визначає індивідуально лікар. Загальна рекомендована доза становить 6-10 крапель (3000-5000 МО вітаміну D 3 ) на добу. Лікування рахіту та остеомаляції: як і у разі лікування дефіциту вітаміну D 3 , дозу визначає індивідуально лікар залежно від перебігу та тяжкості захворювання. Загальна рекомендована доза лікування дефіциту вітаміну D 3 для немовлят та дітей становить 2-10 крапель (1000-5000 МО вітаміну D 3 ) на добу. Лікування гіпопаратиреозу : рекомендована доза залежить від рівня кальцію сироватки крові та становить 20-40 крапель (10000-20000 МО вітаміну D 3 ) на добу. Якщо необхідний прийом більш високих доз холекальциферолу , слід застосовувати лікарські засоби у більшому дозуванні. Під час довготривалого лікування препаратом необхідно регулярно контролювати рівень креатиніну у крові та рівень кальцію у сироватці крові і сечі.

Діти.

Застосовувати дітям з другого тижня життя.

Передозування.

Вітамін D 3 регулює метаболізм кальцію та фосфатів, після передозування виникають гіперкальціємія , гіперкальціурія , ниркові кальцинати та пошкодження кісток, а також зміни з боку серцево-судинної системи. Гіперкальціємія виникає після застосування 50000-100000 МО вітаміну D 3 на добу. При передозуванні можуть розвиватися такі ефекти: м’язова слабкість, втрата апетиту, нудота, блювання, запор, полідипсія , поліурія, сонливість, фоточутливість , панкреатит, ринорея , гіпертермія, зниження лібідо, кон’юнктивіт, гіперхолестеринемія , підвищення активності трансаміназ , артеріальна гіпертензія, серцева аритмія та уремія. Частими симптомами є біль у м’язах і суглобах, головний біль, втрата маси тіла. Розвивається порушення функції нирок з альбумінурією, еритроцитурією та поліурією, підвищеною втратою калію, гіпостенурією , ніктурією та підвищенням артеріального тиску середнього ступеня. У тяжких випадках можливе помутніння рогівки, рідше – набряк сосочка зорового нерва , запалення райдужної оболонки аж до розвитку катаракти. Можуть утворитися конкременти у нирках, вапнування у м’яких тканинах, таких як кровоносні судини, серце, легені та шкіра. Рідко розвивається холестатична жовтяниця. Лікування. Передозування потребує лікування гіперкальціємії . Необхідно припинити прийом препарату.

Побічні реакції.

Як правило, не спостерігаються при прийомі у рекомендованих дозах. У разі індивідуальної підвищеної чутливості до препарату, що відзначається рідко , або у результаті застосування дуже високих доз протягом довготривалого періоду може проявитися гіпервітаміноз D. З боку серцево-судинної системи: аритмія, артеріальна гіпертензія. З боку травного тракту: втрата апетиту, нудота, блювання, запор, сухість у ротовій порожнині, метеоризм, абдомінальний біль, діарея , диспепсія . З боку нервової системи: головний біль, сонливість, порушення психіки, депресія. З боку сечовидільної системи: п ідвищення рівня кальцію в крові і/або в сечі, сечокам’яна хвороба та кальцифікація тканин, уремія, поліурія. З боку шкіри: реакції гіперчутливості , у тому числі кропив’янка, висипання, свербіж. З боку скелетно -м’язової системи: міалгія , артралгія, м’язова слабкість. З боку органів зору: кон’юнктивіт, фоточутливість . З боку обміну речовин: гіперхолестеринемія , втрата маси тіла, полідипсія , посилене потовиділення, панкреатит. З боку гепатобіліарної системи: підвищення активності амінотрансфераз. З боку психіки: зниження лібідо. Також надходили повідомлення про виникнення ринореї , гіпертермії, сухості у роті. У зв’язку з вмістом бензилового спирту (15 мг/мл) препарат може спричиняти анафілактоїдні реакції.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.