КЛОДИФЕН гель 50 мг/г №1 туба 45 г

КЛОДИФЕН — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Засоби , що застосовуються місцево у разі суглобового та м’язового болю. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Диклофенак. Код АТХ М02А А15.

Показання.

Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми , ангіоедеми , кропив’янки або гострого риніту , зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ. Останній триместр вагітності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, імовірність виникнення взаємодій дуже низька.

Особливості застосування.

Препарат слід з обережністю застосовувати одночасно з пероральними НПЗЗ через можливе посилення небажаних ефектів, зокрема системних побічних ефектів. Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими засобами, що містять диклофенак. Імовірність розвитку системних побічних реакцій (які трапляються при застосування системних форм диклофенаку) має бути розглянута при застосуванні препарату на більш великих ділянках шкіри або протягом більш тривалого часу ніж рекомендовано. У таких випадках треба з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, які мають печінкову, ниркову або серцеву недостатність, а також виразкову хворобу в активній стадії. При появі будь-яких шкірних висипань застосування препарату слід припинити. Препарат рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати. Препарат не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов’язку, але допускається його застосування під неоклюзійну пов’язку. У випадку розтягування зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом. Через можливість виникнення світлочутливості, необхідно уникати дії прямих сонячних променів та візитів до солярію протягом застосування препарату та 2 тижні після припинення лікування. В окремих випадках повідомляли про розвиток шлунково-кишкової кровотечі у пацієнтів з тривалим анамнезом захворювання.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти віком від 14 років . Препарат призначений для зовнішнього застосування. Гель слід наносити на уражену ділянку шкіри 3–4 рази на добу, злегка втираючи у шкіру . Кількість препарату, яка застосовується , залежить від розміру ураженої зони (2–4 г, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха , достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см 2 ). Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків , коли саме ця ділянка підлягає лікуванню . Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування. Препарат не слід застосовувати довше 14 діб поспіль при ушкодженнях або ревматизмі м’яких тканин та довше 21 доби при болю в суглобах артритного походження , якщо інше не рекомендовано лікарем . Якщо симптоми захворювання не зменшуються або посилюються після 7 діб лікування , слід звернутися за консультацією до лікаря. Пацієнти літнього віку . Такі пацієнти не потребують коригування дози препарату.

Діти.

Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 14 років . При застосуванні препарату дітям віком від 14 років довше 7 д іб або якщо симптоми захворювання посилюються , слід звернутися за консультацією до лікаря.

Передозування.

Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку в системний кровот і к при місцевому застосуванні . У разі випадкового проковтування слід враховувати , що 1 туба препарату по 45 г містить еквівалент 450 мг диклофенаку натрі я ; при цьому можливий розвиток системних побічних реакцій . У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів , що застосовуються для лікування отруєння НПЗЗ.

Побічні реакції.

Побічні реакції класифікують залежно від частоти: дуже часто: (>1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних). Інфекції та інвазії: дуже рідко – пустульозні висипання. З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості (в тому числі кропив’янка), ангіоневротичний набряк. З боку дихальної системи , органів грудної клітки та середостіння : дуже рідко – бронхіальна астма. З боку шкіри та підшкірної клітковини : часто – висипання, екзема, еритема, дерматит (у тому числі контактний дерматит), свербіж; рідко – бульозний дерматит; дуже рідко – реакції світлочутливості, відчуття печіння шкіри. Незважаючи на меншу ймовірність виникнення при місцевому застосуванні, можливий розвиток деяких побічних реакцій, які зазвичай пов’язані з системним застосуванням диклофенаку. У разі виникнення побічних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря. Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, надзвичайно важливі. Це дає змогу постійно спостерігати за балансом користь/ризик лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.