ОТОФІКС краплі вуш., р-н по 15 мл (16.65 г) у флак. скл.

ОТОФІКС — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються в отології. Анальгетики та анестетики у комбінації. Код АТХ S02D A30.

Показання.

Місцеве симптоматичне лікування певних больових станів середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою у дітей віком від 1 місяця та дорослих при: · середньому отиті у гострий період; · фліктенульозному вірусному отиті (післягрипозному); · баротравматичному отиті.

Протипоказання.

- Гіперчутливість до діючих речовин, будь-яких компонентів лікарського засобу або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів. - Перфорація барабанної перетинки травматичного або інфекційного походження (див. розділ «Особливості застосування»).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає даних щодо можливих взаємодій.

Особливості застосування.

Перед початком лікування препаратом рекомендується перевірити, чи немає перфорації барабанної перетинки. Якщо барабанна перетинка перфорована, введення препарату у вухо може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха й викликати побічні реакції у цих тканинах. Лікарський засіб містить активну речовину, яка може бути причиною позитивних результатів антидопінгових тестів.

Спосіб застосування та дози.

Дітям віком від 1 місяця та дорослим закапувати 2-3 рази на добу по 4 краплі у зовнішній слуховий прохід вуха, в якому відчувається біль, легко натискаючи на еластичну частину крапельниці. Курс лікування не має перевищувати 10 днів. Після такого терміну застосування слід переглянути лікування. Спосіб застос у вання Для застос у вання у в у хо. Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріти флакон у руках перед застосуванням лікарського засобу. Інструкція щодо застосування: - відкрутіть ковпачок флакона; - прикрутіть крапельницю до ковпачка; - зніміть захисний ковпачок з крапельниці; - переверніть флакон догори дном і обережно стисніть крапельницю, поки не утвориться крапля; - натискайте ще раз, поки не отримаєте необхідну кількість крапель; - після використання замініть назад крапельницю на білий ковпачок.

Діти.

Немає даних з безпеки та ефективності застосування лікарського засобу Отофікс дітям віком до 1 місяця. Застосовувати дітям віком від 1 місяця після консультації та за рекомендацією лікаря.

Передозування.

При застосуванні препарату у рекомендованому дозуванні передозування не спостерігалося.

Побічні реакції.

Зазначені нижче побічні реакції класифіковано відповідно до систем органів та частоти їх винекнення. З боку органів слуху та рівноваги: місцеві реакції: алергічні реакції, включаючи подразнення, гіперемію зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання . Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua/.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Цей лікарський засіб не потребує спеціальних температурних умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.