ТЕРБІНАФІН крем 10 мг/г по 15 г у тубах

ТЕРБІНАФІН — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Протигрибкові препарати для м і сцевого застосування . Код АТХ D01А Е15.

Показання.

Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами як Trichophyton (наприклад T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum , наприклад дерматофітії стоп; пахова дерматофітія («свербіж жокея»); дерматофітія тулуба (стригучий лишай); кандидоз шкіри, спричинений грибками роду Candida, зазвичай Candida albicans ; різнобарвний лишай ( Pityriasis versicolor ), спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомий як Malassezia furfur ).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого з компонентів препарату.

Особливості застосування.

Крем призначений тільки для зовнішнього застосування. Слід уникати контакту крему з очима , оскільки лікарський засіб може спричиняти їх подразнення. При випадковому потраплянні крему в очі їх необхідно ретельно промити проточною водою. Лікарський засіб містить спирт цетиловий та спирт стеариловий, що можуть спричиняти місцеве подразнення шкіри (наприклад контактний дерматит). Слід уникати контакту немовлят зі шкірою, на яку наносили лікарський засіб, у тому числі з молочними залозами. У ході досліджень на тваринах не було відзначено впливу тербінафіну на здатність до запліднення.

Спосіб застосування та дози.

Крем призначений тільки для зовнішнього застосування. Дорослим та дітям віком від 12 років Тербінафін нанoсити на шкіру 1 або 2 рази на добу залежно від захворювання. Перед нанесенням крему необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем наносити тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки, злегка втираючи. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевій зоні, паховій ділянці і між сідницями), місця нанесення можна вкривати марлею, особливо на ніч. Тривалість та частота лікування Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання: – міжпальцева дерматофітія стоп, пахова дерматофітія та дерматофітія тулуба: 1 раз на добу протягом 1 тижня; – сквамозно-гіперкератотична дерматофітія стоп («мокасинова стопа»): 2 рази на добу протягом 2 тижнів; – кандидоз шкіри: 1–2 рази на добу протягом 1–2 тижнів; – різнобарвний лишай: 1–2 рази на добу протягом 2 тижнів. Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне. Полегшення симптомів зазвичай відбувається протягом кількох днів. Нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування може призвести до рецидиву. При відсутності ознак покращення стану після двох тижнів лікування необхідно звернутися до лікаря.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям віком до 12 років обмежений, тому препарат не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.

Низька системна абсорбція тербінафіну при місцевому застосуванні зумовлює надзвичайно низьку ймовірність передозування. Випадкове проковтування вмісту однієї туби 15 г (що містить 150 мг тербінафіну гідрохлориду) можна порівняти з прийомом половини таблетки Тербінафін по 250 мг (лікарської форми для перорального застосування). При передозуванні, зумовленому випадковим ковтанням великої кількості крему, побічні ефекти мають бути подібними до таких при передозуванні таблеток Тербінафін (головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення). Лікування передозування при випадковому ковтанні полягає у видаленні діючої речовини, насамперед шляхом прийому активованого вугілля, та проведенні симптоматичної терапії за необхідності.

Побічні реакції.

Місцеві прояви, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль та подразнення у місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки та інші прояви можуть спостерігатись у місці нанесення. Ці незначні прояви слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, включаючи висип, про які повідомляли у поодиноких випадках і які потребують припинення лікування. При випадковому контакті з очима тербінафіну гідрохлорид може спричиняти подразнення. У рідкісних випадках прихована грибкова інфекція може загостритись. Можливі побічні ефекти: З боку імунної системи Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних): реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку. В окремих випадках – ангіоедема та анафілактичний шок. З боку органів зору Поодинокі (≥1/10000, <1/1000): подразнення очей. З боку шкіри та сполучних тканин Часто (≥ 1/100, < 1/10): лущення шкіри, свербіж. Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри. Поодинокі (≥1/10000, <1/1000): відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема. Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних): висип або утворення пухирців. Загальні порушення та реакції у місці нанесення Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення. Поодинокі (≥1/10000, <1/1000): загострення симптомів.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С . Зберігати в недоступному для дітей місці.

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.