Мл-кард розчин д/ін. 100 мг/мл по 5 мл №10 в амп.

МЛ-КАРД — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Інші кардіологічні препарати. Код АТХ С01Е В22.

Показання.

У комплексній терапії таких захворювань: - захворювання серця та судинної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність ( NYHA I – II І функціональний клас), кардіоміопатія, функціональні порушення діяльності серця та судинної системи; - гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу; - знижена працездатність, фізичне та психоемоційне перенапруження; - у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.

Протипоказання.

- Підвищена чутливість до мельдонію та/або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу; - підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах); - тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних про безпеку застосування).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Мельдоній можна застосовувати разом із нітратами пролонгованої дії та іншими антиангінальними засобами (стабільна стенокардія навантаження), серцевими глікозидами та діуретичними препаратами (серцева недостатність). Також його можна комбінувати з антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами та іншими препаратами, що покращують мікроциркуляцію. Мельдоній може підсилювати дію препаратів, які містять гліцерилтринітрат, ніфедипін, бета-адреноблокатори та інші гіпотензивні засоби та периферичні вазодилататори. У результаті одночасного застосування препаратів заліза і мельдонію у пацієнтів з анемією, спричиненою дефіцитом заліза, покращувався склад жирних кислот в еритроцитах. При застосуванні мельдонію в комбінації з оротовою кислотою для усунення пошкоджень, спричинених ішемією/реперфузією, спостерігається додатковий фармакологічний ефект. Мельдоній допомагає усунути патологічні зміни серця, спричинені азидотимідином (АЗТ), та опосередковано впливає на реакції окисного стресу, спричинені АЗТ, які призводять до дисфункції мітохондрій. Застосування мельдонію в комбінації з АЗТ або іншими препаратами для лікування синдрому набутого імунодефіциту (СНІДу) має позитивний вплив при лікуванні СНІДу. У тесті втрати рефлексу рівноваги, спричиненої етанолом, мельдоній зменшував тривалість сну. Під час судом, спричинених пентилентетразолом, встановлено виражену протисудомну дію мельдонію.

Особливості застосування.

У разі наявності у пацієнтів порушень функції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості та/або нирок в анамнезі при застосуванні препарату необхідно дотримуватися обережності (слід проводити контроль функцій печінки та/або нирок). Багаторічний досвід лікування гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії в кардіологічних відділеннях показує, що мельдоній не є препаратом першого ряду при гострому коронарному синдромі.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньовенно. Застосування препарату не передбачає спеціального приготування перед введенням. У зв’язку з можливим стимулюючим ефектом препарат рекомендується застосовувати в першій половині дня. Дорослі Доза становить 500–1000 мг (5–10 мл) у вену, її вводять за один раз або ділять на два прийоми. Тривалість лікування зазвичай становить 10–14 днів, після чого лікування продовжують пероральною лікарською формою. Тривалість курсу лікування становить 4–6 тижнів. Курс лікування можна повторити 2–3 рази на рік. Пацієнти літнього віку Пацієнтам літнього віку з порушеннями функції печінки та/або нирок може знадобитися зменшення дози мельдонію. Пацієнти з порушеннями функції нирок Оскільки препарат виводиться з організму нирками, пацієнтам із порушеннями функції нирок від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу мельдонію. Пацієнти з порушеннями функції печінки Пацієнтам з порушеннями функції печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу мельдонію.

Діти.

Відсутні дані про безпеку та ефективність застосування мельдонію дітям (віком до 18 років), тому застосування мельдонію цій категорії пацієнтів протипоказане.

Передозування.

Не повідомлялося про випадки передозування мельдонію . Препарат малотоксичний та не виявл яє загрозливих побічних ефектів. При зниженому артеріальному тиску можливі головн ий б і л ь , запаморочення, тахікардія, загальна слабкість. Лікування симптоматичне. У разі тяжкого передозування необхідно контролювати функції печінки та нирок. Гемодіаліз не має суттєвого значення при передозуванні мельдонію у зв’язку з вираженим зв’язуванням з білками крові.

Побічні реакції.

Побічні реакції класифіковано за системами органів та частотою виникнення відповідно до MedDRA : часто (≥ 1/100 до < 1/10), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000). Побічні реакції, які спостерігалися у клінічних дослідженнях та у постмаркетинговий період: З боку імунної системи Часто Рідко Алергічні реакції * Підвищена чутливість, включаючи алергічний дерматит, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції до шоку З боку психіки Рідко Збудження, почуття страху, нав’язливі думки, порушення сну З боку нервової системи Часто Рідко Головний біль* Парестезії, тремор, гіпестезія, шум у вухах, вертиго, запаморочення, порушення ходи, переднепритомний стан, непритомність З боку серця Рідко Зміна ритму серця, відчуття серцебиття, тахікардія/синусова тахікардія, фібриляція передсердь, аритмія, відчуття дискомфорту в грудях/біль у грудях З боку кровоносної системи Рідко Підвищення/зниження артеріального тиску, гіпертензивний криз, гіперемія, блідість З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння Часто Рідко Інфекції дихальних шляхів Запалення у горл і , кашель, диспно е , апно е З боку шлунково-кишкового тракту Часто Рідко Диспепсія* Дисгевзія (металевий присмак у роті), втрата апетиту, нудота, блювання, метеоризм, діарея, біль у животі, сухість у роті або гіперсалівація З боку шкіри та підшкірної тканини Рідко Висипання, загальні/макульозні/папульозні висипання, свербіж З боку скелетно-м ’ язової та супутнь ої системи Рідко Біль у спині, м’язова слабкість, м’язові спазми.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.