АСК-ТЕВА табл. кишк.-розч. 75 мг №30 бліст.<РЦП> БАЛКАНФАРМА

АСК-ТЕВА — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Антитромботичні засоби. Код АТХ В01А С06.

Показання.

Для зниження ризику: – смерті у пацієнтів з підозрою на гострий інфаркт міокарда; – захворюваності і смерті у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда; – транзиторних ішемічних атак (ТІА) та інсульту у пацієнтів з ТІА; – захворюваності і смерті при стабільній і нестабільній стенокардії; – інфаркту міокарда у пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень (цукровий діабет, контрольована артеріальна гіпертензія) та у пацієнтів із багатофакторним ризиком серцево-судинних захворювань ( гіперліпідемія , ожиріння, тютюнопаління, літній вік). Для профілактики: – тромбозів і емболій після операцій на судинах ( черезшкірна транслюмінарна катетерна ангіопластика (РТСА), ендартеректомія сонної артерії, аортокоронарне шунтування (CABG), артеріовенозне шунтування); – тромбозу глибоких вен і емболії легеневої артерії після довготривалої іммобілізації (після хірургічних операцій); – інсультів (як вторинна профілактика).

Протипоказання.

– Гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти, інших саліцилатів або інгібіторів простагландинсинтетази та до будь-якого компонента лікарського засобу. – Астма або ангіоневротичний набряк в анамнезі, спричинені застосуванням саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо НПЗЗ. – Гострі пептичні виразки та рецидиви пептичної виразки, в тому числі в анамнезі, та/або шлункові/кишкові кровотечі або інші види кровотечі, такі як цереброваскулярні . – Геморагічний діатез, розлади коагуляції, такі як гемофілія та тромбоцитопенія . – Тяжка печінкова недостатність, цироз печінки. – Тяжка ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації <30 мл/год). – Тяжка серцева недостатність. – ІІІ триместр вагітності (див. розділ « Застосування у період вагітності або годування груддю»). – Комбінація з метотрексатом у дозуванні 15 мг/тиждень або більше (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Протипоказані комбінації Метотрексат (в дозуванні >15 мг/тиждень) У разі застосування з метотрексатом в дозах 15 мг/тиждень і більше підвищується гематологічна токсичність метотрексату (внаслідок зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами і витіснення саліцилатами метотрексату зі зв’язку з протеїнами плазми). Отже, одночасне використання метотрексату (у дозах >15 мг/тиждень) з ацетилсаліциловою кислотою протипоказане. Не рекомендовані комбінації Урикозуричні засоби (такі як пробенецид , сульфінпіразон ) Одночасне застосування саліцилатів з пробенецидом знижує ефект виведення сечової кислоти (внаслідок конкуренції виведення сечової кислоти нирковими канальцями). Ацетилсаліцилова кислота знижує виведення сечової кислоти навіть при застосуванні низьких доз. Це може провокувати розвиток подагри у пацієнтів зі зниженою екскрецією сечової кислоти. Тому комбінації препаратів слід уникати. Комбінації, які потрібно застосовувати з обережністю Антикоагулянти, такі як кумарин, гепарин, варфарин Підвищується ризик кровотечі, оскільки пригнічується функція тромбоцитів, пошкоджується слизова оболонка дванадцятипалої кишки та пероральні антикоагулянти витісняються саліцилатами зі зв’язку з протеїнами плазми. Необхідно контролювати час коагуляції крові (див. розділ «Особливості застосування»).

Особливості застосування.

Ацетилсаліцилову кислоту в дозуванні 75 мг та 100 мг не застосовують як аналгетик ‑антипіретик та протизапальний засіб. Рекомендується для застосування дорослими. Ацетилсаліцилова кислота може спричинити розвиток синдрому Рея у деяких дітей. Синдром Рея може спостерігатися при застосуванні препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту, дітям із гострою респіраторною вірусною інфекцією (ГРВІ), яка супроводжується або не супроводжується підвищенням температури тіла, без консультації з лікарем. При деяких вірусних захворюваннях, особливо при грипі А, грипі В і вітряній віспі, існує ризик розвитку синдрому Рея, який є дуже рідкісною, але небезпечною для життя хворобою, що потребує невідкладного медичного втручання. Ризик може бути підвищеним, якщо ацетилсаліцилова кислота застосовується як супутній лікарський засіб, проте причинно-наслідковий зв’язок у цьому випадку не доведений. Якщо вказані стани супроводжуються постійним блюванням, це може бути проявом синдрому Рея. Препарат не рекомендується застосовувати дітям, якщо очікувана користь від застосування не перевищує ризики. Тільки лікар може призначати ацетилсаліцилову кислоту дітям коли інші заходи виявляються недостатніми.

Спосіб застосування та дози.

Для перорального застосування. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (1/2 склянки води). Таблетки не слід подрібнювати, розрізати або розжовувати, оскільки кишковорозчинна оболонка таблетки забезпечує запобігання подразнюючому впливу препарату на кишечник. Для зниження ризику смерті пацієнтам із підозрою на гострий інфаркт міокарда застосовувати препарат у дозі 75 - 300 мг на добу. Упродовж 30 днів після інфаркту продовжувати приймати підтримуючу дозу 75 - 300 мг на добу. Через 30 днів слід розглянути питання про подальшу профілактику рецидиву інфаркту міокарда. Якщо для цього показання застосовується таблетка, вкрита кишковорозчинною оболонкою, то початкову дозу необхідно розжувати для досягнення швидкої абсорбції. Для зниження ризику захворюваності і смерті пацієнтам, які перенесли інфаркт міокарда, застосовувати 75 - 300 мг на добу. Для вторинної профілактики інсульту застосовувати препарат у дозі 75 - 300 мг на добу. Для зниження ризику ТІА та інсульту пацієнтам з ТІА застосовувати 75 - 300 мг на добу. Для зниження ризику розвитку захворювання і смерті пацієнтам зі стабільною і нестабільною стенокардією застосовувати 75 - 300 мг на добу. Для профілактики тромбоемболій після операцій на судинах ( черезшкірна транслюмінарна катетерна ангіопластика (РТСА), ендартеректомія сонної артерії, аортокоронарне шунтування (CABG), артеріовенозне шунтування) застосовувати препарат в дозі 75 - 150 мг на добу кожного дня або 300 мг на добу через день.

Діти.

Лікарський засіб не призначений для застосування дітям. Застосування ацетилсаліцилової кислоти дітям віком до 16 років може спричинити тяжкі побічні ефекти (див. розділ «Особливості застосування»).

Передозування.

Симптоми тяжкого отруєння можуть розвиватися повільно, наприклад протягом 12-24 годин після застосування. Після перорального застосування дози АСК до 150 мг/кг маси тіла можливий розвиток інтоксикації середнього ступеня, а при застосуванні дози >300 мг/кг маси тіла – тяжкого ступеня. Хронічне отруєння саліцилатами може мати прихований характер, оскільки симптоми його неспецифічні. Помірна хронічна інтоксикація спостерігається, як правило, тільки після повторних прийомів великих доз. Про гостру інтоксикацію свідчить виражена зміна кислотно-лужного балансу, який може відрізнятися залежно від віку пацієнта і тяжкості інтоксикації. Найчастішим його проявом у дітей є метаболічний ацидоз. Тяжкість стану не може бути оцінена лише на підставі концентрації саліцилатів у плазмі крові. Абсорбція ацетилсаліцилової кислоти може уповільнюватися у зв’язку із затримкою шлункового вивільнення, формуванням конкрементів у шлунку або в разі прийому препарату у формі таблеток, вкритих кишковорозчинною оболонкою. Застереження. Локальні ознаки подразнення, що зазвичай домінують при передозуванні АСК, такі як нудота, блювання та біль у шлунку, можуть бути відсутніми оскільки дана лікарська форма АСК має кишковорозчинну оболонку і резорбція відбувається тільки у тонкому кишечнику. Симптоми.

Побічні реакції.

З боку крові та лімфатичної системи: подовження часу кровотечі; рідко : тромбоцитопенія , агранулоцитоз, панцитопенія , лейкопенія, апластична анемія. З боку імунної системи: нечасті: астма; поодинокі: реакції гіперчутливості , такі як еритематозні /екзематозні шкірні реакції, кропив’янка, риніт, закладеність носа, бронхоспазм , ангіоневротичний набряк, алергічний набряк, анафілактичні реакції, зниження артеріального тиску до стану шоку; дуже рідко : шкірні реакції тяжкого ступеня, включаючи ексудативну мультиформну еритему, синдром Стівенса –Джонсона, токсичний епідермальний некроліз . З боку метаболізму та харчування: рідкісні: гіпоглікемія, залізодефіцитна анемія, порушення кислотно-лужної рівноваги; з невідомою частотою: гіперурикемія . З боку нервової системи: поодинокі: головний біль, запаморочення, вертиго , тиніт , порушення зору, порушення слуху, сплутаність свідомості. З боку судинної системи: рідкісні: геморагічний васкуліт. З боку системи дихання, грудної клітки та середостіння: нечасті: риніт, диспное . З боку репродуктивної системи та молочних залоз: рідкісні: менорагія . З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідкісні: пурпура, вузликова еритема.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.