АСИБРОКС таблетки шип. по 200 мг №20 (2х10) у стрип.

АСИБРОКС — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Муколітичний засіб. Код АТХ R05С В01.

Показання.

Гострі і хронічні захворювання органів дихання, що супроводжуються підвищеним утворенням мокротиння.

Протипоказання.

· Підвищена чутливість до діючої речовини та/або до допоміжних речовин лікарського засобу; · виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення; · кровохаркання, легенева кровотеча.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії ацетилцистеїну з іншими лікарськими засобами проводились тільки у дорослих. Нітрогліцерин . При одночасному застосуванні з нітрогліцерином можливий розвиток вираженої артеріальної гіпотензії та розширення скроневої артерії. У разі необхідності одночасного застосування цих лікарських засобів пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря щодо розвитку гіпотензії, яка може бути тяжкою. Пацієнта слід попередити про можливість виникнення головного болю. Протикашльові засоби . При одночасному застосуванні з протикашльовими засобами можливе посилення застою бронхіального секрету внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Ацетилцистеїн не слід застосовувати одночасно з протикашльовими засобами. Бронходилататори, вазоконстриктори . Ацетилцистеїн можна застосовувати одночасно зі звичайними бронходилататорами та вазоконстрикторами. Антибіотики . Наявна інформація про взаємодію антибіотиків з ацетилцистеїном отримана в дослідженнях in vitro і свідчить про зниження активності антибіотиків після змішування з ацетилцистеїном. Тому не рекомендується змішувати антибіотики з розчином ацетилцистеїну. Вплив на лабораторні показники . Застосування ацетилцистеїну може змінювати результати кількісного визначення саліцилатів колориметричним методом і результати визначення кетон ів в сечі.

Особливості застосування.

Застосування ацетилцистеїну, особливо у формі аерозолю, в основному на початку лікування, може розрідити секрет бронхіальних залоз і збільшити його об’єм. Якщо пацієнт не може ефективно відкашлювати мокрот иння , слiд виконати постуральний дренаж або бронхоаспіраці ю , щоб уникнути застою мокротиння. Внутрішньовенне застосування. Внутрішньовенне введення лікарського засобу потрібно проводити під суворим наглядом лікаря. Побічні реакції при внутрішньовенному введенні ацетилцистеїну можуть виникати частіше, у разі занадто швидкого введення або при застосуванні у великих дозах. При застосуванні лікарського засобу рекомендується суворо виконувати вказівки, наведені у роздiлі «Спосіб застосування та дози». Застосування пацієнтам з бронхіальною астмою. Є докази того, що у пацієнтів з атопією і астмою в анамнезі може бути підвищений ризик розвитку анафілактоїдної реакції. Під час застосування лікарського засобу пацієнтам, хворим на бронхіальну астму, слід перебувати під контролем лікаря. У разі розвитку бронхоспазму необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу та розпочати відповідне лікування. Застосування пацієнтам з пептичною виразкою в анамнезі. Лікарський засіб слід з особливою обережністю застосовувати пацієнтам із пептичною виразкою в анамнезі, особливо у разі супутнього прийому інших лікарських засобів, що подразнюють слизову оболонку шлунка. Застосування пацієнтам із непереносимістю гістаміну.

Спосіб застосування та дози.

Місцеве застосування. Інгаляційне введення. Лікарський засіб слід застосовувати: дорослим – у дозі 300 мг (1 ампула) 1–2 рази на добу за призначенням лікаря протягом 5–10 днів, дітям в i ком в i д 6 років – до 300 мг (1 ампула) 1–2 рази на добу за призначенням лікаря протягом 5–10 днів. Ендобронхіальне введення . Лікарський засіб слід застосовувати: дорослим та дітям вiком вiд 6 років – у дозі до 300 мг (1 ампула) 1–2 рази на добу. Системне застосування . Внутрішньом’язове введення . Лікарський засіб слід вводити глибоко внутрішньом’язово дорослим у дозі 300 мг (1 ампула) 1–2 рази на добу. Внутрішньовенне введення . Лікарський засіб вводити повільно краплинно у 0,9 % розчині натрiю хлориду або 5 % розчині глюкози дорослим у дозі 300 мг (1 ампула) 1–2 рази на добу.

Діти.

Місцево лікарський засіб застосовувати дітям віком від 6 років. Для внутрішньом’язового і внутрішньовенного введення лікарський засіб дітям не застосовувати.

Передозування.

В нутрішньовенн е введення . Симптоми . Симптоми передозування схожі з і симптомами побічних реакцій, що мають великий ступінь тяжкості. Лікування . Лікування вимагає негайного припинення введення лікарського засобу і проведення симптоматичної терапії та реанімаційних заходів. Специфічний антидот відсутній. Ефективним є проведення діалізу. Місцеве застосування. Симптоми . Випадки передозування не зареєстровані. Високі дози ацетилцистеїну можуть ініціювати виділення великої кількості бронхолегеневого секрету, що призводить до обструкції дихальних шляхів. Лікування. Проведення бронхоаспірації.

Побічні реакції.

У процесі післяреєстраційного застосування відзначалися нижчезазначені побічні реакції; частота їх виникнення невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): Інгаляційне введення. З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм, ринорея, бронхіальна обструкція. З боку травного тракту: стоматит, блювання, нудота. З боку шкіри та підшкірних тканин: кропив’янка, висипання, свербіж. Парентеральне введення. З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, у тому числі анафілактичний шок, анафілактичні реакції, анафiлактоїднi реакції. З боку серця: тахікардія. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм, диспное. З боку травного тракту: нудота, блювання, біль у животі, діарея, диспепсія, печія. З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, кропив’янка, почервоніння, висипання, свербіж, екзантема. З боку організму в цілому та порушення в місці введення: набряк обличчя, головний біль, дзвін у вухах, геморагія, гіпертермія. З боку лабораторних та інструментальних даних: зниження артеріального тиску, анемія, подовження протромбінового часу. У дуже рідкісних випадках при застосуванні ацетилцистеїну спостерігалися серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса–Джонсона і синдром Лайєлла.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.