СЕРТОФЕН розчин д/ін. 50 мг/2 мл по 2 мл №5 в амп.

СЕРТОФЕН — інструкція для медичного застосування (за даними Державного реєстру лікарських засобів України).

Фармакотерапевтична група.

Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування . Код АТХ M02A А27.

Показання.

Запалення та біль у суглобах, сухожиллях, зв’язках та м’язах, зумовлені травмами і дегенеративними захворюваннями.

Протипоказання.

– Підвищена чутливість до активного інгредієнта або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. – Відомі реакції гіперчутливості , наприклад симптоми бронхіальної астми, алергічний риніт, що виникли при застосуванні декскетопрофену , кетопрофену , фенофібрату , тіапрофенової кислоти, ацетилсаліцилової кислоти, інших НПЗЗ або інших компонентів лікарського засобу. – Б удь-які реакції фотосенсибілізації в анамнезі . – Наявність в анамнезі шкірних проявів алергії при застосуванні декскетопрофену , кетопрофену , тіапрофенової кислоти, фенофібрату , блокаторів ультрафіолетових (УФ) променів або парфумерних засобів. – Вплив сонячних променів (навіть розсіяного світла) або УФ-опромінення у солярії під час лікування лікарським засобом та протягом 2 тижнів після припинення його застосування. – Не наносити лікарський засіб на відкриті рани, інфіковану шкіру, слизові оболонки, екзему, вугри, статеві органи, в очі і на періорбітальну ділянку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодія малоймовірна, оскільки концентрація декскетопрофену у плазмі крові при зовнішньому застосуванні є незначною.

Особливості застосування.

При появі будь-яких шкірних реакцій, у тому числі пов’язаних із супутнім застосуванням засобів, що містять октокрилен , застосування лікарського засобу слід негайно припинити. Для уникнення розвитку реакцій фотосенсибілізації шкіри рекомендується захищати одягом ті ділянки шкіри, на які наноситься лікарський засіб, під час його застосування та протягом 2 тижнів після припинення. Після кожного застосування лікарського засобу слід ретельно мити руки для уникнення потрапляння гелю на інші ділянки тіла . Після застосування лікарського засобу не слід застосовувати оклюзійну пов’язку та одягати тісний одяг . Можливий розвиток перехрестних реакцій при одночасному застосуванні декскетопрофену з деякими сонцезахисними кремами, фенофібратом та іншими засобами , що містять бензофенон у своїй хімічній структурі . Застереження щодо допоміжних речовин Цей лікарський засіб містить спирт (етанол). Спирт (етанол) може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі. Цей лікарський засіб містить олію лавандову, яка може спричиняти алергічні реакції.

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування. Загалом його рекомендується застосовувати 2–3 рази на добу. Кількість гелю залежить від розміру ураженої ділянки. Добова доза не повинна перевищувати 7,5 г, що відповідає приблизно 14 см гелю. Гель наноситься легким втиранням для полегшення всмоктування. Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 діб.

Діти.

Показання та дозування декскетопрофену дітям віком до 18 років не встановлені.

Передозування.

Передозування при зовнішньому застосуванні є малоймовірним . У разі випадкового проковтування показане промивання шлунка та симптоматична терапія . Декскетопрофен може бути видалений шляхом діалізу.

Побічні реакції.

Побічні реакції класифіковані за органами і системами та частотою їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100), рідко (≥ 1/10000 до ˂ 1/1000), дуже рідко (˂ 1/10000), невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних). З боку імунної системи: дуже рідко – системні реакції гіперчутливості (кропив’янка, бронхоспазм ). З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – дерматит (еритема, свербіж, запалення, відчуття печіння); рідко – серйозні шкірні реакції, такі як бульозний дерматит (включаючи ексфоліативний), що може розповсюджуватися та набувати генералізованого характеру; невідомо – реакції фотосенсибілізації (еритема, запалення та в деяких випадках – незначна везикуляція ). Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з повною інструкцією в упаковці препарату.