СОРБЕКС капс. 0,25 г №20

СОРБЕКС капс. 0,25 г №20 — інструкція для медичного застосування.

Склад.

діюча речовина: вугілля активоване; 1 капсула містить вугілля активованого 0,25 г; допоміжні речовини: желатин, заліза оксид чорний (Е 172), діамантовий чорний (Е 151)

Лікарська форма.

Капсули. Основні фізико-хімічні властивості: тіло капсули чорного кольору, кришечка чорного кольору з нанесеним маркуванням «SORBEX» білим кольором або без нанесення такого маркування. Вміст капсули – сипкий порошок чорного кольору

Фармакотерапевтична група.

Ентеросорбенти. Код АТХ А07В А01

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ентеросорбент СОРБЕКС® чинить детоксикаційну дію. Активна речовина лікарського засобу СОРБЕКС® – вугілля активоване рослинного походження з розвиненою активною поверхнею, здатне адсорбувати гази та рідкі токсичні сполуки, що утворюються і накопичуються у надлишковій кількості при гострих та хронічних захворюваннях або потрапляють в організм ззовні. Фармакокінетика. Вугілля активоване є нетоксичною інертною речовиною. Під час перебування в організмі воно не зазнає хімічних змін та метаболічних перетворень, не всмоктується із просвіту кишечнику, не потрапляє за межі шлунково-кишкового тракту, не виявляється у будь-яких концентраціях у біологічних рідинах і видаляється з організму через кишечник. Клінічні характеристики

Показання.

СОРБЕКС® застосовують: – при хронічних отруєннях побутовими і промисловими токсинами (алкалоїдами, солями важких металів, іншими речовинами), продуктами харчування, лікарськими препаратами, алкогольно-харчових перевантаженнях з метою зменшення поглинання, попередження подальшого всмоктування і прискорення видалення з організму токсичних речовин; – при проживанні у несприятливих екологічних умовах або дії шкідливих виробничих чинників, зміні звичайного способу харчування під час відпустки, відрядження, подорожей; у якості допоміжної терапії: – при розладах та інфекційних захворюваннях шлунково-кишкового тракту (диспепсія, метеоризм, кишкові інфекції, гострі та хронічні вірусні гепатити); – при захворюваннях, що супроводжуються синдромом ендогенної інтоксикації: гострих та хронічних ураженнях печінки, нирок, алергічних, аутоімунних та онкологічних захворюваннях, а також при підвищеному вмісті холестерину.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до сорбенту. Виразкові та ерозивні ураження шлунково-кишкового тракту в стадії загострення, шлунково-кишкова кровотеча, кишкова непрохідність

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Маючи адсорбуючі властивості вугілля активоване здатне зменшувати ефективність лікарських засобів, які приймають одночасно з ним. Тому при супутній фармакотерапії СОРБЕКС® приймають за 1 – 1,5 години до або після прийому інших лікарських засобів. За умови дотримання способу застосування препарат можна застосовувати в комплексній терапії іншими лікарськими засобами

Особливості застосування.

Жінкам, які приймають протизаплідні препарати, рекомендується у період лікування препаратом СОРБЕКС® використовувати інші протизаплідні засоби. Одночасне приймання препарату та їжі зменшує адсорбційну активність лікарського засобу, тому СОРБЕКС® приймають за 1 – 1,5 години до або після вживання їжі. Тривалий прийом (понад 15 діб) може супроводжуватися порушеннями всмоктування та спричиняти в організмі дефіцит вітамінів, гормонів, жирів, білків, що потребує відповідної лікарської або аліментарної корекції. Кал після прийому лікарського засобу СОРБЕКС® забарвлюється у чорний колір. При наявності гіповітамінозу, яким може супроводжуватися тривале застосування вугілля активованого, необхідно призначати полівітаміни. До складу капсул лікарського засобу СОРБЕКС® входить барвник діамантовий чорний (Е 151), який може спричиняти алергічні реакції

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Даних про негативний вплив лікарського засобу СОРБЕКС® у період вагітності або годування груддю немає

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом.

або іншими механізмами. СОРБЕКС® не протипоказаний при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Спосіб застосування та дози.

При метеоризмі та диспепсії дорослим застосовувати по 1 – 3 капсули 3 – 4 рази на добу. При отруєннях та інтоксикаціях дорослим застосовувати по 2 – 6 капсул 3 рази на добу. Дітям віком від 7 років застосовувати по 1 – 3 капсули 3 – 4 рази на добу. Препарат застосовувати за 1,5 – 2 години до або після їди чи прийому лікарських засобів, запиваючи водою. Курс лікування при гострих станах становить до 3 – 5 днів, при хронічних захворюваннях, які зумовлені ендогенними інтоксикаціями, – до 10 – 15 днів

Діти.

Дітям до 7 років недоцільно застосовувати препарат у цій лікарській формі

Передозування.

Значне перевищення максимальних разових доз може призвести до побічної дії: нудоти, блювання, запорів

Побічні реакції.

Можливі нудота, блювання та прояви підвищеної чутливості. Тривале застосування може супроводжуватися розладами функцій кишечнику (діарея, запор), що легко усуваються припиненням прийому препарату і призначенням симптоматичної терапії. Тривалий прийом (понад 15 діб) може супроводжуватися порушеннями всмоктування та спричиняти в організмі дефіцит вітамінів, гормонів, жирів, білків, що потребує відповідної лікарської або аліментарної корекції. При прояві будь-яких побічних ефектів, про які не вказано в інструкції для застосування, терміново повідомте про це лікаря!

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати окремо від речовин та матеріалів, які виділяють гази та пари. Зберігати в недоступному для дітей місці

Упаковка.

Капсули по 0,25 г; по 10 капсул у блістері, по 1 або по 2 блістери у пачці; по 2 капсули у блістері, по 100 блістерів у пачці

Виробник.

ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА». Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 08135, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки, вул. Грушевського, буд. 60. Заявник. ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА». Місцезнаходження заявника. Україна, 08135, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки, вул. Грушевського, буд. 60